Associate regulatory affairs

• Verantwoordelijke trekt lijsten uit het InSight systeem (via Spotfire nr Excel, of via Tableau nr Excel) en duidt aan wat de verschillen zijn
• krijgt een uitgewerkte omschrijving van hoe de acties in het systeem moeten genomen worden (korte jobaids)
• krijgt de lijst met de foute waarden, en wat die waarden dan moeten worden, en zal dan de nodige aanpassingen moeten doen in het systeem
• validatie van eigen entry door zelf dan het rapport opnieuw uit te draaien en te kijken of alles correct aangepast/aangevuld werd
• trekt zelf de lijst en gaat zelf op zoek naar de verschillen
• na overleg, gaan we samen zoeken wat de juiste info moet worden, zodat je ook een feeling krijgt met welke info waar kan gevonden worden
• records volledig moeten nakijken: waarbij je de vergelijking van a tot z volledig zelf leert maar bij twijfel of onduidelijkheid nog steeds bij je verantwoordelijke terecht kan
• zelf jobaids uitschrijven voor review

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting
• graag administratief bezig en oog voor elk detail
• goed overweg kunnen met Excel (formules, pivot tables)
• goede kennis van Nederlands & Engels

Ervaring met change control en/of quality management