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Statistician
CrawlJobs
/
研究開発
/
Statistician
Pfizer
勤務地:
Japan
,
Tokyo
カテゴリー:
研究開発
契約形態:
未提供
給与:
未提供
求人を保存
応募する
仕事内容:
臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書(SOP)、およびベストプラクティスに従って業務を行う。臨床開発チームの中で特に(臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者)で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。
業務内容:
試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する
統計解析、解析結果、科学的な報告書(主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等)の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う
担当プロジェクト(担当する医薬品開発)における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する
担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域(TA)統計担当者とコミュニケーション・協働を行う
臨床開発チーム内外の関係者(社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織)と効果的な協力関係を構築する
すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する
割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ
他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する
統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する
規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える
臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには米国本社の統計担当者との協業を含む
応募資格:
組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
コンサルティングスキル
部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
医薬品開発に関する幅広い理解
臨床医学および規制要件に関する知識
統計学、生物統計学、または関連分野の学位(修士号以上)
米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力
追加情報:
求人掲載日:
2026年2月20日
雇用形態:
フルタイム
職種:
ハイブリッド勤務
Pfizer - すべての求人
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VR B&P Statistician
ワクチンプロジェクトにおける臨床試験および承認申請資料に関する統計業務を行います。ワクチンプロジェクトに特化し,臨床試験の治験総括報告書を含む承認申請資料全般に...
勤務地
Japan , Tokyo
給与:
未提供
Pfizer
締切日
追って連絡
応募資格
English proficiency (reading and writing: intermediate level, conversation: intermediate level)
TOEIC score of 600 or higher
SAS/R programming skills
Biostatistics training (BioS, etc.)
5+ years of experience in statistical work in clinical development (including creation of statistical analysis plans)
Vaccine development experience and motivation is desirable
業務内容
Perform statistical work for clinical trials and regulatory submission documents in vaccine projects
Create and manage quality of statistical analysis plans to provide statistical work for regulatory submission documents, including clinical study reports
Provide statistical advice as a statistician for development plans and protocol creation
Support programming tasks as needed
Collaborate as a member of Development Japan (DJ) utilizing communication with global teams (phone, email)
フルタイム
続きを読む
Project statistician, principal statistician
勤務地
Japan , 東京23区,兵庫, 東京都
給与:
9000000.00 - 14000000.00 JPY / 年
Randstad
締切日
2026年4月04日
応募資格
統計学または生物統計学の修士号~
医療・ヘルスケア分野における統計担当としての実務経験
臨床開発、疫学などに関する統計・方法論の知識
日本語・英語での高いコミュニケーションおよびプレゼンテーション能力
業務内容
臨床開発から上市後活動まで、統計解析の戦略や意思決定に直接関与できる
臨床試験設計、RWE研究、HTAなど幅広い研究手法に携わることで専門性を強化できる
クロスファンクショナル・グローバルなチームでの影響力
待遇
健康保険
厚生年金保険
雇用保険
土曜日
日曜日
祝日
フルタイム
続きを読む
新着
Statistician
臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書(SOP)、およびベストプラクティスに従って業務を行う。臨床開発チームの中で特に(臨床開発...
勤務地
Japan , Tokyo
給与:
未提供
Pfizer
締切日
追って連絡
応募資格
統計学、生物統計学、または関連分野の学位(修士号以上)
臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
医薬品開発に関する幅広い理解
臨床医学および規制要件に関する知識
組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
コンサルティングスキル
部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力
業務内容
試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する
統計解析、解析結果、科学的な報告書(主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等)の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う
担当プロジェクト(担当する医薬品開発)における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する
担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域(TA)統計担当者とコミュニケーション・協働を行う
臨床開発チーム内外の関係者(社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織)と効果的な協力関係を構築する
すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する
割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ
他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する
統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する
規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える
フルタイム
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新着
検査、マシンオペレーター、仕分け・ピッキング・梱包
★カンタン検査!環境バツグン!★ 〇座り作業あり、検査はマシンにほぼお任せ 〇空調完備、残業なし 〇キレイなクリーンルームでシンプル作業 ~キャップの検査と梱包...
勤務地
Japan , 石岡市
給与:
1250.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年3月26日
応募資格
検査未経験~OK
PCスキルは不要
業務内容
キャップをマシンに流し入れると自動で検査完了
OK品とNG品が分かれて出てくるのでそれぞれ梱包
座り作業でフタを1つずつ検査
待遇
作業服一式+マスク貸与あり
敷地内無料駐車場あり
お弁当注文OK
フルタイム
続きを読む
新着
アパレル・日用雑貨の検査、仕分け・ピッキング・梱包
【夜勤×高時給×検査】〇高時給1400円(深夜時給1750円)〇月収24万円以上可能〇もくもく軽作業〇ちいさな製品たけ【勤務時間】深夜24:15~朝8:30固定
勤務地
Japan , 石岡市
給与:
1400.00 - 1750.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年3月30日
応募資格
経験、スキル不問です!
検査経験を積みたい方にも♪
業務内容
機械から完成された製品が流れてくる(ボールペンやシャーペンの軸 先端、グリップ部分)
1つづつ目視検査
出荷用の箱に詰め
1日1回原料投入あり(20kgほど)
待遇
月収24万円以上可能
もくもく軽作業
ちいさな製品たけ
フルタイム
続きを読む
新着
一般事務・OA事務
\ 「面談なし登録」受付中♪ / スマホ・PCからプロフィール入力するだけ★ 「応募する」をタップ ↓ 画面の案内に従って進めるだけ! ・気が向いた時 ・ちょっ...
勤務地
Japan , 熊谷市
給与:
1300.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年2月26日
応募資格
未経験歓迎
フルタイム
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金融事務(生保・損保)
熊谷市、鴻巣市、羽生市、行田市、深谷市 東松山市、寄居町、本庄市など 『金融事務』のお仕事が豊富!
勤務地
Japan , 熊谷市
給与:
1300.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年2月26日
応募資格
未経験歓迎
業務内容
金融業界での事務サポ
後方事務
窓口業務
パートタイム
!
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事務的軽作業
未経験OK!没頭派の方に人気のコツコツ事務のおしごと◎「短期バイトを探している」「友達と一緒にやりたい」→そんな方必見!お小遣い稼ぎができる短期ワークも多数あり...
勤務地
Japan , 熊谷市
給与:
1400.00 JPY / 時間
Randstad
締切日
2026年2月26日
応募資格
未経験歓迎
業務内容
こつこつ書類の仕分け
ピッ☆とバーコードのスキャン作業
文字や数字のもくもくデータ入力
書類やその他小物を箱に封入
パートタイム
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