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Validation Specialist

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CSV Life Science Group

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Località:
Italy , Sesto Fiorentino, Toscana

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Tipo di contratto:
Contratto di lavoro

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Salario:

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L'offerta di lavoro è scaduta

Descrizione del lavoro:

CSV Life Science Group, società di ingegneria internazionale, leader nel mercato del comparto farmaceutico, è alla ricerca di un Validation Specialist per la propria sede in Toscana. La risorsa sarà inserita con contratto a tempo indeterminato. Il livello di inquadramento e retribuzione saranno commisurate all’esperienza. La risorsa presterà servizio nel team di Commissioning Qualification Validation e sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento.

Responsabilità:

  • Redazione, verifica ed esecuzione di protocolli e test di qualifica di impianti generali (Systems, utilities) e di processo (equipment), effettuando DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification)
  • Redazione e revisione risk assessment, VMP, VP, URS, GMP
  • Redazione ed esecuzione di protocolli di studio termico (mappature termiche)
  • Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica HVAC
  • Redazione, esecuzione e compilazione di sistemi di convalida, tra cui sistemi di automazione (DCS, SCADA, MES, WMS), sistemi di produzione (HMI, Serializzazione, Monitoraggio), sistemi di laboratorio (CDS, LIMS, strumentazione da banco) con architetture client server e/o stand alone
  • Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Working Instructions
  • Le attività includono interfacce con clienti e fornitori, meeting e il coordinamento con team multidisciplinare di progetto

Requisiti:

  • Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini)
  • Ha esperienza di almeno 2-3 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico
  • Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)
  • Ha competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico
  • Ha conoscenza dei principali strumenti di misura (Data logger, strumenti di test HVAC, GE Kaye Validator, manometri ecc.)
  • È competente in ambito CSV/Data Integrity
  • Ha ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze
  • È disponibile a trasferte prevalentemente su territorio nazionale
  • Possiede patente B, ed è automunito
Cosa offriamo:
  • Tutoraggio interno
  • Prospettive di carriera e opportunità internazionali in team multidisciplinari
  • Ambiente di lavoro gradevole e dinamico
  • Pacchetto welfare e benefit aziendali
  • Smart working

Informazioni aggiuntive:

Offerta pubblicata:
30 dicembre 2025

Tipo di impiego:
Tempo pieno
Tipo di lavoro:
Lavoro in sede
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Data di scadenza
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Requisiti
Requisiti
  • Provenienza dal mondo Pharma
  • Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati
  • Conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management
  • Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ)
  • Conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word
  • Disponibilità ad effettuare trasferte all'estero
  • Team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali
  • Orientamento al cliente
  • Orientamento al risultato
Responsabilità
Responsabilità
  • Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti
  • Compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche
  • Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide
  • Supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto
  • Preparare il pacchetto documentale di commessa
  • Tempo pieno
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IT Specialist

Garantire la corretta gestione dei servizi informatici utilizzati dai vari repar...
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Italy , Trieste
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Diaco Biofarmaceutici
Data di scadenza
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Requisiti
Requisiti
  • Diploma di scuola superiore in ambito informatico e certificazioni
  • Esperienza di almeno 3 anni nella mansione in contesti industriali
  • Conoscenza della lingua inglese
  • Approccio metodico alla soluzione dei problemi
  • Buona capacità di gestire lo stress
  • Capacità comunicative
  • Capacità di gestione delle priorità.
Responsabilità
Responsabilità
  • Garantire la creazione e il mantenimento degli account dei servizi informatici
  • Fornire assistenza da remoto
  • Verifica della funzionalità del HW aziendali
  • Gestione dei dispositivi informatici
  • Gestione delle password e dei sistemi di sicurezza
  • Collaborare alla valutazione delle necessità relative ai servizi informatici
  • Collaborare allo sviluppo dei servizi
  • Garantire il costante aggiornamento dei servizi informatici ai processi aziendali
  • Collaborare allo sviluppo e alla revisione dei requisiti funzionali (URS)
  • Sviluppare ed effettuare i test di validazione dei sistemi informatici
  • Tempo pieno
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Validation Specialist

IWT PHARMA è alla ricerca di una risorsa da inserire come Validation Specialist....
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Italy , Casale Litta, Varese
Salario
Salario:
Non fornito
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IWT Pharma
Data di scadenza
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Requisiti
Requisiti
  • Provenienza dal mondo Pharma
  • Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati
  • Conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management
  • Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ)
  • Conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word
  • Disponibilità ad effettuare trasferte all'estero
  • Team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali
  • Orientamento al cliente
  • Orientamento al risultato
  • Buona conoscenza della lingua inglese (min. B1)
Responsabilità
Responsabilità
  • Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti
  • Compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche
  • Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide
  • Supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto
  • Preparare il pacchetto documentale di commessa
  • Tempo pieno
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CSV Life Science Group, società di ingegneria internazionale, leader nel mercato...
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Italy , Milano; Latina
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CSV Life Science Group
Data di scadenza
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Requisiti
Requisiti
  • Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini)
  • Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 11, GAMP5)
  • Ha esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico
  • Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)
  • Ha competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico
  • Ha dimestichezza con l’utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.)
  • È competente in ambito CSV/Data Integrity
  • Ha ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze
Responsabilità
Responsabilità
  • Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata
  • Esecuzione di studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata
  • Attività di calibrazione e verifica strumentazione
  • Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID
  • Qualifica di impianti HVAC, utilities (PW, WFI, Clean Steam) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori)
  • Interfacce con clienti e fornitori, meeting e il coordinamento con team multidisciplinare di progetto
Cosa offriamo
Cosa offriamo
  • Percorsi di formazione tecnica e soft skill (in aula e on the job)
  • Opportunità di sviluppo professionale e crescita all’interno del Gruppo
  • Pacchetto welfare e benefit aziendali
  • Smart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo
  • Tempo pieno
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Specialista gestione dati e anagrafiche

Unigrà sta cercando un Addetto/a alla gestione dati e anagrafiche per unirsi al ...
Località
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Italy , Conselice (RA)
Salario
Salario:
Non fornito
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unigra
Data di scadenza
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Requisiti
Requisiti
  • Preferibile Diploma tecnico/amministrativo o titolo equivalente (perito informatico o gestionale)
  • Preferibile esperienza in ruoli di data entry, gestione anagrafiche o utilizzo di sistemi ERP/gestionali
  • Conoscenza di base dei processi aziendali (acquisti, vendite, magazzino, produzione)
  • Buona conoscenza di software gestionali/ERP (es. SAP, Oracle, Navision o equivalenti) e strumenti di office automation, in particolare fogli di calcolo
  • Ottima conoscenza del pacchetto Office, in particolare Excel
  • Capacità di lavorare con grandi volumi di dati, filtri, tabelle e funzioni di base di analisi
  • Buona conoscenza base di strutture dati, codifiche articoli e logiche di classificazione
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Capacità di analisi, pianificazione e problem-solving operativo e orientamento al rispetto di procedure e scadenze
  • Capacità organizzative e di gestione delle priorità
Responsabilità
Responsabilità
  • Inserimento e aggiornamento di anagrafiche dei prodotti, commercializzati e materiali nei sistemi ERP/gestionali secondo le regole di codifica aziendali
  • Creazione e manutenzione di codici articolo, distinte base, classificazioni merceologiche e collegamenti con listini, magazzini e centri di costo
  • Controllo qualità dei dati: verifica campi obbligatori, ricerca ed eliminazione di duplicati, allineamento tra sistemi diversi (ERP, CRM, BI, ecc.)
  • Gestione delle ricerche provenienti da acquisti, vendite, logistica, produzione e amministrazione per apertura e modifica anagrafiche
  • Produzione di report periodici sullo stato delle anagrafiche (errori, incongruenze, nuove codifiche, tempi di evasione delle richieste)
  • Aggiornamento e rispetto di procedure, linee guida e standard di codifica definiti dall’azienda
  • Supporto utenti interni su utilizzo corretto delle anagrafiche e segnalazione di anomalie ai referenti IT
  • Tempo pieno
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Addetto amministrativo

Unigrà sta cercando un Addetto/a Amministrativo/a per unirsi al team dell’Area A...
Località
Località
Italy , Conselice (RA)
Salario
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Requisiti
Requisiti
  • Preferibile Diploma di Ragioneria o laurea discipline economiche o affini
  • Preferibile esperienza in ruolo analogo
  • Conoscenza principi amministrativo-contabili
  • Ottima conoscenza del pacchetto Office, in particolare Excel
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Capacità di analisi, pianificazione e problem-solving.
  • Ottime capacità comunicative e di gestione dello stress.
Responsabilità
Responsabilità
  • Contabilità Generale
  • Gestione fatturazione attiva e passiva
  • Gestione note spese
  • Adempimenti amministrativi
Cosa offriamo
Cosa offriamo
  • Pacchetto retributivo commisurato all'esperienza e alle competenze.
  • Tempo pieno
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Tecnologo di processo uht

Unigrà S.p.A., azienda leader nel settore alimentare, è alla ricerca di un/a Tec...
Località
Località
Italy , Conselice
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Salario:
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Requisiti
Requisiti
  • laurea in Scienze e Tecnologie Alimentari, Ingegneria Alimentare o affini
  • esperienza specifica nel settore UHT all'interna della ricerca e sviluppo
Responsabilità
Responsabilità
  • Industrializzazione nuovi prodotti: Gestire l'industrializzazione dei nuovi prodotti in stretta collaborazione con il team di Ricerca e Sviluppo (R&D)
  • Redazione schede di lavorazione: Elaborare le "schede di lavorazione" prodotto, fornendo al reparto produttivo le informazioni e le istruzioni necessarie per: Impostare i parametri di processo
  • Eseguire le fasi di processo in modo corretto
  • Controllare i punti critici del processo
  • Supervisione dei processi: Effettuare la supervisione giornaliera dei punti critici di processo, utilizzando check-list elaborate in collaborazione con il Controllo Qualità (AQ), e segnalare eventuali anomalie o non conformità al capo reparto e al Controllo Qualità
  • Ottimizzazione e standardizzazione: Contribuire all'ottimizzazione e alla standardizzazione dei processi produttivi, in collaborazione con il Controllo Qualità e il Controllo di Gestione (CDG), al fine di migliorare la qualità del prodotto, la standardizzazione e i tempi di produzione
  • Identificazione aree di miglioramento: Individuare aree di miglioramento nei processi produttivi esistenti, in collaborazione con la produzione, per ottimizzare la capacità produttiva e il funzionamento degli impianti
  • Gestione non conformità: Collaborare con il Controllo Qualità per l'individuazione e l'implementazione di azioni correttive volte a prevenire o risolvere le non conformità
  • Supporto tecnico: Supportare l'ufficio tecnico, in collaborazione con R&D, nello sviluppo di nuovi processi e nuovi impianti
  • Avviamento e collaudo impianti: Partecipare, insieme alla produzione, R&D, Controllo Qualità e ufficio tecnico, alle fasi di avviamento e collaudo di nuovi impianti
Cosa offriamo
Cosa offriamo
  • opportunità di crescita professionale
  • ambiente di lavoro dinamico
  • formazione specifica per il ruolo di tecnologo di processo
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Addetto fatturazione e bollettazione

Unigrà sta cercando un Addetto in Area Fatturazione e Bollettazione per unirsi a...
Località
Località
Italy , Conselice (RA)
Salario
Salario:
Non fornito
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Requisiti
Requisiti
  • Preferibile Diploma di Ragioneria o discipline economiche o affini
  • Preferibile breve esperienza in ruolo analogo
  • Conoscenza principi amministrativo-contabili
  • Ottima conoscenza del pacchetto Office, in particolare Excel
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Capacità di analisi, pianificazione e problem-solving.
  • Ottime capacità comunicative e di gestione dello stress.
Responsabilità
Responsabilità
  • Emissione documenti di trasporto per spedizione di merce Unigrà e merci varie (DDT, CMR, Fatture, resi ai fornitori, etc.)
  • Archiviazione documenti
  • Attività a supporto degli Uffici Customer Service, Portineria e Magazzino Spedizioni
Cosa offriamo
Cosa offriamo
  • Pacchetto retributivo commisurato all'esperienza e alle competenze.
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