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Validation Specialist

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IWT Pharma

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Località:
Italy , Casale Litta, Varese

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Tipo di contratto:
Non fornito

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Salario:

Non fornito
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Candidati

Descrizione del lavoro:

IWT PHARMA è alla ricerca di una risorsa da inserire come Validation Specialist. La risorsa sarà specialista per la preparazione e l’esecuzione delle principali attività di validazione e convalida dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente.

Responsabilità:

  • Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti
  • Compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche
  • Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide
  • Supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto
  • Preparare il pacchetto documentale di commessa

Requisiti:

  • Provenienza dal mondo Pharma
  • Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati
  • Conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management
  • Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ)
  • Conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word
  • Disponibilità ad effettuare trasferte all'estero
  • Team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali
  • Orientamento al cliente
  • Orientamento al risultato

Informazioni aggiuntive:

Offerta pubblicata:
09 dicembre 2025

Tipo di impiego:
Tempo pieno
Tipo di lavoro:
Lavoro in sede
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Requisiti
Requisiti
  • Diploma di scuola superiore in ambito informatico e certificazioni
  • Esperienza di almeno 3 anni nella mansione in contesti industriali
  • Conoscenza della lingua inglese
  • Approccio metodico alla soluzione dei problemi
  • Buona capacità di gestire lo stress
  • Capacità comunicative
  • Capacità di gestione delle priorità.
Responsabilità
Responsabilità
  • Garantire la creazione e il mantenimento degli account dei servizi informatici
  • Fornire assistenza da remoto
  • Verifica della funzionalità del HW aziendali
  • Gestione dei dispositivi informatici
  • Gestione delle password e dei sistemi di sicurezza
  • Collaborare alla valutazione delle necessità relative ai servizi informatici
  • Collaborare allo sviluppo dei servizi
  • Garantire il costante aggiornamento dei servizi informatici ai processi aziendali
  • Collaborare allo sviluppo e alla revisione dei requisiti funzionali (URS)
  • Sviluppare ed effettuare i test di validazione dei sistemi informatici
  • Tempo pieno
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Requisiti
Requisiti
  • Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini)
  • Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 11, GAMP5)
  • Ha esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico
  • Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)
  • Ha competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico
  • Ha dimestichezza con l’utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.)
  • È competente in ambito CSV/Data Integrity
  • Ha ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze
Responsabilità
Responsabilità
  • Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata
  • Esecuzione di studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata
  • Attività di calibrazione e verifica strumentazione
  • Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID
  • Qualifica di impianti HVAC, utilities (PW, WFI, Clean Steam) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori)
  • Interfacce con clienti e fornitori, meeting e il coordinamento con team multidisciplinare di progetto
Cosa offriamo
Cosa offriamo
  • Percorsi di formazione tecnica e soft skill (in aula e on the job)
  • Opportunità di sviluppo professionale e crescita all’interno del Gruppo
  • Pacchetto welfare e benefit aziendali
  • Smart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo
  • Tempo pieno
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IWT PHARMA è alla ricerca di una risorsa da inserire come Validation Specialist....
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Italy , Casale Litta, Varese
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IWT Pharma
Data di scadenza
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Requisiti
Requisiti
  • Provenienza dal mondo Pharma
  • Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati
  • Conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management
  • Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ)
  • Conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word
  • Disponibilità ad effettuare trasferte all'estero
  • Team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali
  • Orientamento al cliente
  • Orientamento al risultato
  • Buona conoscenza della lingua inglese (min. B1)
Responsabilità
Responsabilità
  • Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti
  • Compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche
  • Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide
  • Supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto
  • Preparare il pacchetto documentale di commessa
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Requisiti
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  • Ottima conoscenza del mondo networking (in particolare CISCO)
  • Ottima conoscenza di Linux in scenari enterprise (Red Hat, Debian, Ubuntu, CentOS)
  • Esperienza nelle configurazioni di Linux in Cluster ed in alta affidabilità
  • Ottima conoscenza degli ambienti virtualizzati VMware
  • Buone capacità relazionali, di analisi e di problem solving
Responsabilità
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  • Gestione e manutenzione dell'infrastruttura IT presso la sede del cliente
  • Disponibilità alla reperibilità (anche notturna)
  • Turno diurno saltuario il sabato
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Requisiti
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  • Esperienza pregressa in ambienti enterprise complessi, preferibilmente nel settore bancario, finanziario o assicurativo
  • Solida esperienza con i servizi AWS, con un focus particolare su quelli legati alla sicurezza (es. IAM, KMS, WAF, GuardDuty, Security Hub) e al networking (VPC, Transit Gateway)
  • Conoscenza delle principali normative e standard di sicurezza del settore finanziario (es. PCI-DSS, GDPR, ISO 27001)
  • Conoscenza dello stack OpenSearch /Logstash/Kibana
  • Familiarità con sistemi di monitoraggio per ambienti mission-critical
  • Ottima conoscenza dei sistemi operativi Linux e dei principi di hardening
  • Conoscenza dei sistemi di orchestrazioni (Openshift)
  • Buone capacità di analisi, leadership e problem solving
Responsabilità
Responsabilità
  • Implementare e gestire architetture Cloud su AWS sicure, scalabili e altamente disponibili, in stretta conformità con le normative di settore (es. PCI-DSS, GDPR, direttive EBA) e le policy di sicurezza interne
  • Configurare e mantenere l'infrastruttura di networking, incluse connettività ibride sicure (es. AWS Direct Connect) tra l'ambiente on-premise e il Cloud
  • Garantire l'aderenza a rigorosi standard di sicurezza: gestione degli accessi (IAM), cifratura dei dati (at rest e in transit), vulnerability assessment, patch management e incident response
  • Conoscenza dei sistemi di monitoraggio avanzati per l'identificazione proattiva di anomalie di performance e sicurezza, garantendo la rapida gestione degli incidenti
  • Testare periodicamente piani di Disaster Recovery e Business Continuity per i servizi critici
  • Tempo pieno
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DevOps Engineer

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Requisiti
Requisiti
  • Buona conoscenza di Playbook Ansible per l’orchestrazione di processi IT
  • Buona conoscenza dei processi di hardening e patching
  • Buona conoscenza di tool di monitoraggio (gradita conoscenza di checkmk)
  • Buona conoscenza dei linguaggi di shell scripting (bash e python)
  • Buona conoscenza degli ambienti di virtualizzazione VMware
  • Conoscenze sistemistiche dei maggiori database come MySql, Postgress, MongoDB
  • Spiccata autonomia nella gestione di task e progetti
  • Buone capacità relazionali, di analisi e di problem solving
Responsabilità
Responsabilità
  • Creare, configurare e gestire Cloud application platform utilizzando Red Hat OpenShift e/o Kubernetes e/o OKD
  • Gestione utenti e ruoli
  • Configurazione Network e Storage
  • Configurazione POD
  • Configurazione Cluster
  • Amministrazione di sistemi Linux RHEL, CentOS Stream, Suse SLES, Oracle Linux, Ubuntu (installazione, gestione, monitoraggio dei servizi, tuning delle performance)
  • Creare, configurare e gestire cluster OLVM (oVirt in generale)
  • Creare, configurare e gestire ambienti OpenStack (preferibilmente RHOSP - Red Hat OpenStack Platform)
  • Gestire la componente documentale delle attività
  • Gestire comunicazioni in lingua Inglese
  • Tempo pieno
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Impiegato impiegata contabilità amministrazione

Azienda Cliente con sede in zona Grassobbio (BG), operante nel settore automotiv...
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Italy , Grassobbio
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Salario:
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Data di scadenza
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Requisiti
Requisiti
  • formazione scolastica di livello medio-superiore (preferibile diploma a indirizzo amministrativo e contabile)
  • buone conoscenze di contabilità
  • conoscenza dei principali strumenti informatici (pacchetto Office, in particolare Excel)
  • precisione, affidabilità e capacità organizzative
Responsabilità
Responsabilità
  • registrazione e contabilizzazione delle fatture fornitori
  • gestione e calcolo delle provvigioni degli agenti
  • calcolo e gestione delle contribuzioni ENASARCO
  • gestione e calcolo del FIRR
  • supporto alle attività amministrative generiche dell'ufficio
  • Tempo pieno
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Impiegata o impiegato sicurezza

Azienda Cliente operante nel settore della formazione e consulenza per la sicure...
Località
Località
Italy , Monasterolo di Savigliano
Salario
Salario:
Non fornito
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Relizont
Data di scadenza
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Requisiti
Requisiti
  • Diploma in geometra or similar subjects
  • Good knowledge of Office package
  • Possession of training certificates on safety, equipment and authorizations for the use of industrial vehicles
  • Predisposition for teamwork
  • Availability to work either part-time or full-time, from Monday to Friday approximately from 8:00 to 18:00, with a lunch break.
Responsabilità
Responsabilità
  • Support in the management of technical and administrative practices (risk assessments, regulatory compliance,..)
  • Preparation of documents and technical data sheets
  • Contact with customers
  • Classroom lessons for mandatory courses or updates.
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