CrawlJobs Logo

Technicien qualification et validation

https://www.randstad.com Logo

Randstad

Location Icon

Emplacement:
France , Laval

Category Icon
Catégorie:
-

Job Type Icon

Type de contrat:
Non fourni

Salary Icon

Salaire:

29900.00 - 32000.00 EUR / Année
Enregistrer l'offre
Save Icon
Postuler

Description du poste:

Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP et autres), vous garantissez la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production. Vous participez à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et pilotez les maitrises des risques associées. Vous rédigez les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes. Vous réalisez la validation des fichiers Excel. Vous rédigez les protocoles, et exécutez les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage. Vous déclarez et prenez en charge le traitement des événements non qualité et faites remonter tout problème. Vous apportez à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx. Vous participez à la rédaction des revues annuelles. Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'un mission de 12 mois et le salaire compris entre 29,9 KE et 32KE Brut par an.

Responsabilités:

  • Garantir la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production
  • Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et piloter les maitrises des risques associées
  • Rédiger les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes
  • Réaliser la validation des fichiers Excel
  • Rédiger les protocoles, et exécuter les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage
  • Déclarer et prendre en charge le traitement des événements non qualité et faire remonter tout problème
  • Apporter à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx
  • Participer à la rédaction des revues annuelles

Exigences:

  • Titulaire d'un Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) ou un Master (qualité, génie des procédés ou chimie analytique)
  • Idéalement déjà réalisé avec succès des opérations de qualification et/ou validation dans l'industrie pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF et c-GMP, Word et Excel
  • Rigoureux, réactif, organisé
  • Doté de réelles capacités d'adaptation
  • Savoir travailler en équipe
  • Très bon relationnel
  • Compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse)

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
14 février 2026

Expiration:
30 avril 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
Partager le lien de l'offre:

Vous cherchez plus d'opportunités ? Recherchez d'autres offres d'emploi qui correspondent à vos compétences et à vos intérêts.

Briefcase Icon

Emplois similaires pour Technicien qualification et validation

Nouveau

Superviseur Validation et Qualification

En tant qu’Ingénieur Validation & Qualification, vous êtes le référent opération...
Emplacement
Emplacement
France , Montpellier
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.baxter.com/ Logo
Baxter
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Ingénieur avec une expérience en validation et qualification dans l’industrie pharmaceutique
  • Excellente connaissance des GMP/BPF et des bonnes pratiques pharmaceutiques
  • Solide maîtrise de la métrologie et des procédés industriels
  • Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit)
  • À l’aise avec les outils informatiques (Microsoft Office)
  • Expérience en management d’équipe
  • Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
  • Capacité à prendre des décisions et à gérer les priorités dans un environnement exigeant
  • Esprit de synthèse, méthode et organisation
  • Aptitude à fédérer, influencer et instaurer une dynamique de travail positive
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion d'équipe: Manager et accompagner une équipe de 5 opérateurs et techniciens réparties sur 3 sites
  • Définir les priorités, organiser les activités et assurer la montée en compétences de l’équipe
  • Maintenir une communication fluide entre les sites et garantir une harmonisation des pratiques
  • Stratégie Validation & Qualification: Définir la stratégie de qualification/validation des équipements et procédés (nouveaux ou existants), en concertation avec les équipes Production, Qualité et Techniques
  • Élaborer, maintenir et piloter le Plan Directeur de Validation
  • Planifier et coordonner les activités de validation et qualification, y compris celles réalisées par des prestataires externes
  • Conformité et performance des équipements: Garantir la conformité réglementaire de tous les équipements de production, de surveillance et de mesure sur les trois sites
  • Superviser la métrologie et accorder les autorisations d’utilisation en production
  • Assurer la bonne gestion de la liste du matériel (codification, localisation…) en lien avec les services Techniques et Administratifs
  • Qualité, investigations & documentation: Gérer les non‑conformités, mener ou participer aux investigations, et piloter la mise en place des actions correctives et préventives
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for Parents
  • Continuing Education/ Professional Development
  • Employee Heath & Well-Being Benefits
  • Paid Time Off
  • 2 Days a Year to Volunteer
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Technicien qualification et validation

Technicien qualification et validation (F/H) recherché pour assurer la fiabilité...
Emplacement
Emplacement
France , Louverné
Salaire
Salaire:
29900.00 - 32000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 avril 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Formation requise : TSPCI ou Master en qualité, génie des procédés ou chimie analytique
  • Expérience de 2 ans dans la qualification et validation en milieu pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF, c-GMP, ainsi que des logiciels Word et Excel
  • Capacité à travailler en équipe avec rigueur, réactivité et organisation
  • Excellentes compétences rédactionnelles, esprit critique et adaptabilité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la rédaction des cahiers des charges et gérer les risques associés
  • Rédiger les revues qualité et qualifications annuelles pour garantir la conformité
  • Réaliser la validation des fichiers Excel pour assurer leur intégrité
  • Rédiger protocoles et exécuter tests pour la qualification et validation des systèmes
  • Gérer les événements non qualité et fournir un soutien quotidien en matière de BPx
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Parking géant
  • Accès par piste cyclable
  • Entreprise qui valorise ses collaborateurs, encourage l'égalité, inclusion et diversité, tout en protégeant l'environnement
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Technicien qualification validation

Sur un site de production, et au sein du service assurance qualité qualification...
Emplacement
Emplacement
France , Blois
Salaire
Salaire:
30000.00 - 35000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mars 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Diplôme d'une formation technique supérieure (Licence Professionnelle ou équivalent) dans des domaines clés tels que la gestion de production intégrée, la gestion de la production industrielle (spécialité contrôle industriel et maintenance des installations) ou l'ingénierie des procédés
  • Première expérience probante dans un poste similaire acquise au sein d'un environnement industriel exigeant
  • Maîtrise avérée d'au moins un référentiel normatif et/ou réglementaire essentiel (tels que cGMP, CSAR, ISO 22716, BPF, BPL)
  • Parfaitement à l'aise avec l'ensemble des outils informatiques couramment utilisés dans un contexte industriel
Responsabilités
Responsabilités
  • Planification et Organisation : Organiser et suivre le planning des activités de qualification
  • Rédaction Documentaire : Rédiger les protocoles de qualification et les fiches de tests, en étroite collaboration avec les services concernés
  • Réalisation des Tests : Préparer et effectuer les tests de qualification, puis enregistrer les résultats et gérer les anomalies
  • Reporting et Suivi : Rédiger les rapports de qualification complets et effectuer les revues périodiques
  • Amélioration Continue : Proposer et mettre en œuvre des actions qualité préventives ou correctives
  • Formation et Support : Former le personnel aux bonnes pratiques de qualification/validation et participer à la rédaction des documents qualité (procédures, notices, modules de formation)
  • Soutien Métrologique : Apporter votre aide au métrologue pour les vérifications périodiques
  • Transversalité : Assurer une excellente communication et collaboration au sein du service Assurance Qualité
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Responsable Assurance Qualité Système

En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du sit...
Emplacement
Emplacement
France , Pau
Salaire
Salaire:
55000.00 - 65000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • BAC +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique (microbiologie)
  • Expérience de minimum 7 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (micro bio) et industrie biotechnologique
  • Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque
  • Rigoureux(se), organisé(e), autonome
  • Aisance relationnelle et rédactionnelle
  • Sens du résultat et du service client
  • Savoir Manager une équipe
  • Maitrise des outils bureautique
  • Anglais parlé et écrit requis
Responsabilités
Responsabilités
  • La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ)
  • L’assurance de la conformité aux exigences des processus
  • Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI)
  • La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations)
  • La participation aux audits et inspections du site
  • Le Management de l’équipe de techniciens
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Ingénieur maintenance

Notre client est un acteur d'envergure internationale, reconnu pour son savoir-f...
Emplacement
Emplacement
France , Lille
Salaire
Salaire:
42000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Diplôme d'Ingénieur généraliste avec une spécialisation en automatisme ou conception de systèmes
  • Expérience significative en gestion de projets techniques dans un environnement industriel
  • Compétences en automatisme, électrotechnique, vision industrielle et modélisation 3D
  • Rigueur et qualités rédactionnelles
  • Autonomie, polyvalence et capacité de diagnostic
  • Niveau d'anglais opérationnel
  • Disposé à effectuer des astreintes (environ une fois par mois)
  • Disposé à travailler en environnement salle blanche (ISO 7/8)
  • Minimum 5 ans d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la bonne exécution des opérations de maintenance curative et préventive
  • Définir les standards techniques des équipements et rédiger les gammes et procédures de maintenance
  • Élaborer les cahiers des charges machines
  • Piloter la mise en production des nouveaux équipements et accompagner leur montée en cadence
  • Rédiger et exécuter les plans de tests de qualification (QI, QO, QP) et assurer la validation des équipements
  • Former les techniciens de maintenance
  • Proposer et mener à bien des projets d'amélioration continue
  • Assurer un reporting régulier sur l'avancement des projets
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Technicien des méthodes

descriptif du poste Rattaché(e) au Service support il ( assurera le support opér...
Emplacement
Emplacement
France , Steenvoorde
Salaire
Salaire:
37000.00 - 38000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
28 février 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac 2 type BTS/DUT minimum dans les domaines techniques bénéficiant idéalement d'une spécialisation « méthodes » et/ou « projets » ou expérience en qualité
  • Expérience technique obligatoire de 4 à 5 ans
  • Capacité à rédiger des rapports d'essais
  • Compétences informatiques Word, Excel, ERP
  • Anglais lu et écrit
  • Compétences personnelles : rigueur, esprit d'analyse et de synthèse, autonomie, réactivité et adaptabilité
Responsabilités
Responsabilités
  • Rattaché(e) au Service support il ( assurera le support opérationnel aux clients internes, effectuera des missions variées associées à l'industrialisation/optimisation du processus de fabrication (produit/ ... l'optimisation des moyens de production, la gestion des données techniques de fabrication, et l'optimisation des coûts
  • Dans le cadre de projets techniques industriels, assister sa hiérarchie ou les chefs de projet industriels dans la réalisation des projets en vue d'améliorer les performances des procédés de fabrication, des équipements ou du bâtiment
  • Participer à la recherche et soumettre des solutions technico économiques pour optimiser les coûts de production, (diminuer la consommation de matières premières, réduire le niveau de rebuts, ...), les équipements, l'infrastructure (y compris l'obsolescence)
  • opérer l'analyse de risques en équipe en vue de la qualification des nouveaux équipements
  • rédiger les protocoles et rapports de qualification
  • être force de proposition pour la stratégie de qualification
  • participer à la rédaction de la documentation de qualification / validation
  • participer à l'établissement des métrologies de l'équipement après sa qualification
  • Développeur des spécifications techniques
  • Participer à la configuration et exécuter l es essais initiaux (matières premières, composants , process, systèmes électroniques , équipements nouveaux,…), vérifier et analyser ses résultats
Lire la suite
Arrow Right
Nouveau

Technicien qualification

Rattaché(e) au Responsable Qualification, vos missions s'articulent autour des a...
Emplacement
Emplacement
France , Coutances
Salaire
Salaire:
25000.00 - 30000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
30 avril 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Bac+2 or Bac+3
  • Successful experience in qualification
  • Technical knowledge of processes and packaging equipment
  • Good writing skills
  • Methodical and rigorous
  • Teamwork skills
  • Intermediate level of English
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage de la qualification : Assurer la qualification des utilités, des procédés et des équipements de conditionnement (rédaction des protocoles et rapports)
  • Coordination opérationnelle : Collaborer avec les services transverses pour organiser les phases de tests
  • Gestion de la conformité : Rédiger et suivre les déviations, évaluer leur impact et valider les autorisations de mise en exploitation
  • Maintien de l'état qualifié : Superviser le planning des requalifications périodiques
  • Expertise technique : Participer aux FAT (Factory Acceptance Tests) chez les fournisseurs et soutenir les activités de métrologie
  • Standardisation : Rédiger les procédures opérationnelles liées à votre périmètre
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • CET
  • titres restaurants
  • indémnités de transport
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right

Soudeur

Directement rattaché au Chef de chantier Bacs, vous serez en charge de la réalis...
Emplacement
Emplacement
France , Fos-sur-Mer
Salaire
Salaire:
Non fourni
altradendel.com Logo
ALTRAD ENDEL
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Formation type CAP, BAC Pro Technicien en Chaudronnerie Industrielle (TCI) ou équivalent
  • Expérience confirmée de 5 ans minimum aux fonctions de soudeurs
  • Qualification spécifique pour le travail des métaux : inox, aluminium, cuivre…
Responsabilités
Responsabilités
  • Prendre connaissance des éléments sur lesquels vous devez intervenir : contraintes auxquelles sont soumis les équipements (température, pression, efforts mécaniques…), métaux qui les constituent, préparation des soudures…
  • Préparer et vérifier votre matériel (poste à souder, manomètre, faisceaux, torche ou pince arc), contrôlez votre étalonnage et vous vous assurez de la validité de vos qualifications utilisées.
  • Effectuer les soudures prévues en respectant le procédé établi : préparation des pièces, conditions de propreté, préchauffage, exécution des passes, décalaminage, contrôles entre passes
  • Assurer le respect des paramètres avec les documents de soudage et contrôler visuellement l’état des soudures réalisées.
  • Remplir et signer des fiches techniques d'intervention (dossier de maintenance de l'installation)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un grand groupe
  • Implanté partout en France
  • Des missions variées
  • Une rémunération attractive
  • Temps plein
Lire la suite
Arrow Right