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Responsable Qualité & Réglementaire

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Emplacement:
France , Gironde, Nouvelle-Aquitaine

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Type de contrat:
Non fourni

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Description du poste:

Notre client, une entreprise française innovante spécialisée dans le diagnostic in vitro, recherche un(e) Responsable Qualité & Réglementaire. Forte de plus de 40 ans d’expertise, cette entreprise exporte ses produits hautement fiables et de qualité dans plus de 100 pays. En rejoignant cette organisation, vous bénéficiez d’un environnement professionnel stimulant où la croissance et l’excellence sont à l’honneur. Vous aurez l’opportunité d’influencer directement la conformité des produits grâce à des initiatives internationalement reconnues.

Responsabilités:

  • Assurer la conformité des produits et des processus en suivant les normes ISO 13485, IVDR, et CE
  • Collaborer avec divers départements pour faciliter une communication efficace et renforcer l’efficacité opérationnelle
  • Encadrer et diriger des initiatives de certification

Exigences:

  • Diplôme Master II ou équivalent en Qualité/Réglementaire
  • Minimum de 5 ans d’expérience dans un rôle similaire au sein du secteur du diagnostic in vitro
  • Connaissance approfondie des cadres réglementaires internationaux
Ce que nous offrons:
  • Occupez un rôle clé et stratégique en étant directement rattaché(e) au Directeur Général
  • Évoluez dans une ambiance de travail collaborative en dirigeant des équipes multidisciplinaires
  • Participez activement à l’innovation continue de solutions de diagnostic reconnu mondialement

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
23 décembre 2025

Type de travail:
Télétravail
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Emplois similaires pour Responsable Qualité & Réglementaire

Ingénieur Qualité Projet

Rattaché(e) à l’équipe Qualité Projet, vous intervenez au cœur des projets d’ind...
Emplacement
Emplacement
France , La Verpillière
Salaire
Salaire:
Non fourni
nemera.net Logo
Nemera
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac+5 type école d’ingénieur ou Master Qualité
  • Expérience en environnement industriel, idéalement en dispositifs médicaux, pharmaceutique ou industrie réglementée
  • Maîtrise de l’anglais professionnel
  • Bonne connaissance des BPF, des référentiels européens et américains
  • Maîtrise des outils qualité et d’amélioration continue (AMDEC)
  • Rigueur, autonomie, sens du service client et excellent relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Être intégré(e) aux équipes projets et représenter la Qualité auprès des clients
  • Définir les besoins de contrôle et de suivi qualité des nouveaux produits
  • Rédiger les instructions qualité générales et spécifiques
  • Participer à la gestion des dossiers réglementaires (DMF)
  • Former les équipes production et qualité aux nouveaux produits
  • Libérer les premiers lots sous l’autorité du Responsable Qualité Projet
  • Piloter les validations des équipements et des procédés (IQ/OQ/PQ)
  • Assurer le suivi des changements produits et process
  • Réaliser les revues périodiques pendant le cycle de vie des produits
  • Être l’interlocuteur qualité des clients lors des phases d’industrialisation
  • Temps plein
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Responsable Qualité

En tant que RESPONSABLE QUALITÉ, vos missions : Identifier les exigences qualité...
Emplacement
Emplacement
France , Mulhouse
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+3 minimum
  • Expérience significative en qualité et/ou en exécution de projet
  • Première expérience dans la qualité projets, la qualité opérationnelle ou la mise en œuvre de système de management qualité dans les projets ou une première expérience d'auditeur / auditrice
  • A déjà conduit une activité transverse nécessitant des ressources pluridisciplinaires
Responsabilités
Responsabilités
  • Identifier les exigences qualité clients et réglementaires
  • Rédiger les Plans d'Assurance Qualité Projet
  • S'assurer de la conformité des livrables du projet aux exigences qualité contractuelles et réglementaires
  • S'assurer de la conformité contractuelle du Rapport de Fin de Fin de Fabrication
  • Consolider et diffuser des indicateurs pertinents de la mesure qualité du projet
  • Participer aux jalons du Projet pour les aspects qualité
  • Participer aux réunions internes et externes pour les aspects qualité
  • Piloter les analyses de risques et d'opportunités qualités
  • S'assurer que la culture de sureté est largement déployée au sein des intervenants du projet
  • Assurer le déploiement de l'amélioration continue au sein du projet
  • Temps plein
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Nouveau

Ingénieur Qualité

Dans le cadre d’un remplacement, ALTRAD ENDEL et plus particulièrement la Direct...
Emplacement
Emplacement
France , Marseille
Salaire
Salaire:
37000.00 - 45000.00 EUR / Année
altradendel.com Logo
ALTRAD ENDEL
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d’ingénieur, bac +5 dans la spécialité ou formation de niveau inférieure complétée par une expérience de minimum 10 ans dans la spécialité, complétée éventuellement de formations continues en qualité pour compléter les compétences terrain et système
  • Connaissance des systèmes de management de la qualité (ISO 9001, idéalement ISO 19443 pour le nucléaire)
  • Compétence rédactionnelle et suivi projet : aptitude à formaliser et maintenir la documentation qualité tout en participant au suivi de projets et au contrôle qualité sur chantier ou atelier
  • Organisation multi site, déplacements réguliers à prévoir
  • A minima 3 ans d’expérience dans nos domaines d’activité (nucléaire, industrie…)
  • Curiosité, prise d’initiatives, bon relationnel et organisation
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer de manière proactive à l’évolution, au déploiement et à l’amélioration continue du Système de Management Intégré (SMI) au sein de la Direction Ingénierie et Projets et de l’entité
  • Rédiger, mettre à jour et faire appliquer les procédures, processus et documents qualité relevant de son périmètre
  • Évaluer la bonne application du SMI sur son périmètre (audits, inspections, enquêtes, visites terrain)
  • Participer aux audits internes et externes (ISO 9001, ISO 19443, audits clients et organismes tiers)
  • Assurer le suivi et l’accompagnement du traitement des écarts et non-conformités, conduire l’analyse des causes racines à l’aide d’outils adaptés et évaluer l’efficacité des actions correctives et préventives mises en œuvre
  • Analyser les remontées issues du terrain, notamment à la suite des audits et inspections, ainsi que les écarts constatés, et en déduire des axes d’amélioration
  • Élaborer, suivre et exploiter les indicateurs et tableaux de bord qualité
  • présenter et commenter les résultats lors des rituels qualité
  • Réaliser et animer les sensibilisations, formations et accueils qualité auprès des collaborateurs
  • Assurer le maintien, la conformité et la mise à jour de la documentation du P&L
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurant
  • Participation
  • RTT
  • Prévoyance
  • Mutuelle familiale
  • Part variable
  • Perspectives d'évolution garanties
  • Temps plein
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Responsable assurance qualité fournisseurs

descriptif du poste
Emplacement
Emplacement
France , St Benoit
Salaire
Salaire:
35.00 EUR / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 en assurance qualité
  • Au moins 5 ans d'expérience sur un poste similaire
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la déclinaison et surveillance du respect des exigences réglementaires et contractuelles dans les unités industrielles
  • S'assurer du traitement des non-conformités en accompagnant les équipes avec le meilleur outil et en sollicitant les autres équipes avec le support du référent/manager
  • Appliquer les règles d'assurance qualité au sein du processus industrialisé sur son périmètre (pouvant inclure les procédés spéciaux)
  • Prononcer la validation du DVI
  • Caractériser la performance qualité du périmètre
  • Identifier et proposer des améliorations
  • Contribuer à l'animation des plans d'amélioration qualité
  • Savoir formuler des propositions locales de refonte des processus qualité
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Responsable Qualité Produit

Notre client, un industriel de l'Aéronautique crée un poste de Responsable Quali...
Emplacement
Emplacement
France , Nailloux
Salaire
Salaire:
45000.00 - 50000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplômé(e) d'une école d'ingénieur généraliste ou spécialisé(e) en qualité
  • Au moins 15 ans d'expérience dans un environnement industriel exigeant
  • Maîtrise des outils qualité, des méthodes de contrôle et des techniques CND
  • Solide expérience en management et en pilotage de projets de transformation
  • Orienté(e) résultats
  • Capacité à fédérer les équipes et faire avancer les sujets dans des contextes complexes et en croissance
Responsabilités
Responsabilités
  • Analyser les pratiques actuelles et identifier les causes de surqualité impactant les délais
  • Définir et mettre en œuvre un plan d'action pour fluidifier les flux et réduire les goulots d'étranglement
  • Piloter la conduite du changement auprès des équipes qualité et production
  • Encadrer le superviseur qualité et les contrôleurs CND, en favorisant leur montée en compétence
  • Garantir la conformité des produits aux exigences clients et réglementaires
  • Développer et suivre les indicateurs de performance qualité du site
  • Contribuer à la standardisation des pratiques qualité et à la robustesse des processus
  • Être le relais du Responsable Qualité site sur les sujets stratégiques liés au produit
  • Temps plein
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Responsable Qualité Projet

En charge de l'assurance qualité, vous serez garant du respect des exigences qua...
Emplacement
Emplacement
France , Aix-en-Provence
Salaire
Salaire:
38000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Expérience significative dans une fonction qualité ou en gestion de projet, idéalement dans un environnement industriel, technique ou réglementé
  • Minimum 3 ans d'expérience
  • Bonne maîtrise des méthodes et outils qualité (AMDEC/FMEA, 8D, PDCA, analyse de risques…)
  • Connaissance des normes et référentiels qualité du secteur (ISO 9001 14001 45001 notamment)
  • Compétences techniques requises: Audits
  • Cadre juridique, normatif et réglementaire de la qualité
  • Gestion des bases documentaires
  • Maîtrise & pilotage des plans d'actions
  • Management Qualité Produit
  • Management qualité Projet
Responsabilités
Responsabilités
  • Rédiger les livrables du périmètre qualité applicables au projet (PMQ, etc.)
  • Réaliser des Audits "Projet" et faire remonter les écarts pour leur traitement
  • Déployer la méthodologie 8D ou la démarche Revues de maturité sur les projets concernés
  • Coanimer la démarche de REX en collaboration le chef de projet
  • S'assurer de l'application des processus sur le projet
  • Piloter le traitement des non-conformités
  • Tenir à jour les indicateurs du projet
  • Vérifier l'efficacité des actions entreprises (curatives et correctives)
  • Vérifier les spécifications techniques du besoin
  • S'assurer de la validité des preuves de la conformité des produits achetés et livrés
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • CC Métallurgie
  • Carte ticket restaurant
  • Mutuelle
  • Accords d'intéressement et participation
  • Accord "Qualité de Vie au Travail"
  • Avantages CSE : chèques cadeaux/vacances, tarifs préférentiels, événements
  • Passerelle métiers (mobilité interne et internationale)
  • Prime de cooptation
  • Centre de formation interne
  • Application de covoiturage
  • Temps plein
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Compliance Leader

Delair, leader mondial du drone professionnel, fournit des données basées sur l’...
Emplacement
Emplacement
France , Toulouse
Salaire
Salaire:
Non fourni
delair.aero Logo
Delair
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplômé(e) d'une formation supérieure (ingénieur, juridique, conformité ou équivalent)
  • Expériences en contrôle export, conformité réglementaire ou affaires réglementaires industrielles
  • Connaissance des réglementations défense, double usage et export international
  • Capacité à travailler en équipe avec des spécialistes (Officier de sécurité, Directeur des systèmes d’information, Responsable qualité, …)
  • Capacité à travailler en environnement transverse dans un environnement industriel d’experts, avec des programmes complexes
  • Rigueur, intégrité, sens des responsabilités
  • Capacité de synthèse
  • Excellentes qualités de communication écrite et orale, pédagogie
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la veille réglementaire relative à la gestion des données et des matériels sensibles pour les usages militaires ou duales, ainsi que la sensibilisation de l’ensemble de l’entreprise aux obligations réglementaires
  • En lien avec les autorités, établir la classification des données et des matériels présents ou venir
  • Instruire ou faire instruire avec l’ensemble des secteurs concernés, les dossiers de conformité réglementaire au titre des réglementations de contrôle des exportations des biens et technologies à double usage et matériel de guerre
  • Conduire les audits internes relatifs à la protection des informations sensibles conformément à chaque réglementation applicable et animer le plan d’action pour la remise en conformit
  • Préparer et gérer les audits externes
  • Structurer et enrichir le corpus procédural (Internal Compliance Program - ICP) lié à ces domaines pour mettre sous contrôle les risques associés pour l’entreprise (gouvernance)
  • Instruire ou faire instruire les dossiers de classification des produits, sous-systèmes, logiciels et technologies selon les réglementations de contrôle des exportations (non classé / double usage / matériel de guerre)
  • En coordonnant les contributions des spécialistes techniques de l’entreprise, instruire ou faire instruire les demandes d’autorisations, licences et agréments auprès des autorités compétentes
  • Assurer la traçabilité des décisions de classification et des autorisations associées
  • Apporter un support aux programmes et opérations et contribuer à la sécurisation contractuelle des opérations à l’international
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurants Swile
  • Mutuelle familiale
  • Forfait Mobilité durable (rémunération du trajet domicile/bureau en vélo)
  • Café, thé et fruits gratuits en libre service
  • Associations sportives entre midi et deux
  • Team Building et Workshop
  • Et de nombreux événements de cohésion interne : week-end corpo, barbecue tous les vendredis durant l'été, after work, Family Day, etc.
  • Temps plein
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Assistant recherche clinique

L'assistant recherche clinique assure la préparation opérationnelle, la mise en ...
Emplacement
Emplacement
France , Toulouse
Salaire
Salaire:
2425.83 EUR / Mois
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Unicancer
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • BAC + 5 scientifique
  • Une expérience professionnelle préalable sur un poste d'ARC promoteur est souhaitée
  • Bonne connaissance des BPC et connaissance générale de la réglementation en recherche clinique
  • Aptitudes rédactionnelles et expérience dans la préparation / rédaction de documents à visée scientifique
  • Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et Power point ou équivalent)
  • Anglais (lecture et écriture)
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la préparation opérationnelle des nouvelles études confiées en vue de leur ouverture
  • Réaliser en propre le suivi de l'étude dans les centres participants selon les procédures du promoteur et conformément au plan de monitoring établi pour l'étude
  • Réaliser la gestion de l'étude chez le promoteur
  • Collaborer avec l'équipe de data management pour le suivi et la revue des données du CRF
  • Implémenter les modifications de l'étude / amendements au protocole après approbations réglementaires
  • Participer à la démarche qualité de la cellule en lien avec le référent qualité et le responsable
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • CSE
  • Crèche d'entreprise
  • Restaurant d'entreprise
  • Remboursement des frais de transports (accessibilité bus + Teleo)
  • Prime SEGUR 1 (248.98 € mensuel)
  • Reprise ancienneté
  • RTT
  • Temps plein
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