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Responsable développement et validation analytique

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Emplacement:
France , Bayonne

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Catégorie:
Pharmacie

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

40800.00 - 50000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Dans le cadre d’un remplacement, Le Laboratoire recherche : un(e) Responsable Développement et Validation Analytique (industrie pharmaceutique) Rattaché(e) à la Responsable du Contrôle Qualité, vous définissez et planifiez les activités de développement pharmaceutique conformément aux réglementations en vigueur, aux BPF , aux règles d’hygiène et de sécurité, et en fonction des délais, moyens et ressources. Vous assurez le transfert de ces activités vers les activités de routine. Vous fournissez un support au Responsable Contrôle Qualité dans l’exercice de ses fonctions

Responsabilités:

  • Encadrer une équipe de 6 techniciens et 1 agent de maîtrise, avec notamment : Animation et coordination de l’équipe
  • Gestion des ressources humaines de son équipe (participation au recrutement, congés, évaluation, formation…)
  • Promouvoir une forte culture des règles de santé et sécurité – Contrôler l'application et le suivi des procédures et des règles d’hygiène et sécurité ainsi que le respect des BPF en vigueur
  • Organiser, planifier et suivre les activités du service Développement pharmaceutique, en supervision des pilotes d’activités en place : le développement et validation analytique de nouvelles méthodes ou mise à niveau selon l'état de l'art
  • les validations de production et les validations de nettoyage
  • les études de stabilités pré-commerciales et industrielles
  • Fournir un leadership technique pour les méthodes analytiques et venir en support aux autres activités du service
  • Rechercher des prestataires de service pour des éventuelles études en sous-traitance et les superviser
  • Rédiger des protocoles et des rapports d’études – Procéder à la revue et à l’approbation documentaire (protocoles, formulaires, rapports, documents de contrôles, procédures..) en lien avec ces activités
  • Participer à la revue des données réglementaires pour les nouveaux produits développés : section analytique des dossiers déposés, réponses aux questions des autorités et des donneurs d’ordre
  • Réaliser une activité de veille technique et scientifique sur les domaines couverts par l’entreprise - Etudier les évolutions technologiques et proposer les améliorations en découlant
  • Fournir un support à l'étude de nouveaux investissements ou de modification des matériels du laboratoire de contrôle – Fournir des recommandations pour l’évaluation de nouvelles technologies
  • Participer aux audits clients et inspections des autorités dans le cadre des activités couvertes
  • Suivre le plan qualité dans le cadre des activités couvertes: plans d’actions suite à audit, change control, investigations...
  • Participer aux investigations en cas de réclamations qualité (contrôle des produits retournés, …) ou de non conformités produits rencontrées

Exigences:

  • Formation initiale bac+5 (Master ou diplôme d’ingénieur) Chimie ou Sciences du Médicament, idéalement spécialisée en chimie analytique
  • Un minimum de 5 ans d’expérience, au sein d’un environnement pharmaceutique, idéalement acquise dans le domaine injectable en développement pharmaceutique ou contrôle qualité
  • Solides compétences en physico-chimie et microbiologie
  • Connaissances approfondies en chimie analytique
  • Connaissances des exigences technico réglementaires de développement pharmaceutique (développement analytique et contrôle qualité)
  • Compréhension et expérience avérée de la qualification /validation de méthode, du transfert de technologie, ainsi que des limites liées aux opérations BPF
  • Connaissances des BPF, des systèmes de gestion de la qualité et compréhension des contraintes industrielles
  • Capacité avérée à encadrer et motiver de petites équipes et à assurer un leadership transversal
  • travail en équipe pluridisciplinaire
  • maitrise de l'outil informatique (bureautique, ERP, LIMS)
  • maitrise de l'anglais
  • capacités rédactionnelles
  • Savoir définir des priorités d’objectifs et piloter leur réalisation
  • Savoir diagnostiquer pour traiter rapidement les éventuels incidents/éléments inhabituels
  • Etre orienté résultats et avoir une approche d’amélioration continue
Ce que nous offrons:
  • Intéressement et participation
  • Variables de rémunération attractives : intéressement et participation
  • Une ambiance de travail collaborative
  • Un circuit de décision court et réactif
  • Un droit à la déconnexion concret
  • Une stabilité de l’emploi et de réelles possibilités d’évolution

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
15 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Date d'expiration
25 mai 2026
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Exigences
  • Bac+2 en Chimie analytique ou Génie chimique
  • Expérience professionnelle en environnement industriel chimie fine, pharmacie ou agroalimentaire de 3 ans
  • Bon niveau d’anglais à l’écrit
  • Maitrise de la langue française
  • Connaissances des règles BPF appliquées au laboratoire
  • Connaissances techniques dans le domaine de la chimie analytique / de la chromatographie
  • Maitrise du pack office
  • Réaliser les analyses de son secteur
  • Développer et valider des méthodes analytiques
  • Rigueur
Responsabilités
Responsabilités
  • Développer et valider des méthodes analytiques selon les directives du responsable validation avec le support du Responsable Contrôle Qualité
  • Participe à la revue et à la rédaction des protocoles et rapports de développement analytique et de validation
  • Effectuer les analyses en fonction de leur planification, selon les procédures, instructions opératoires et protocoles en vigueur
  • Renseigner les documents de suivi des analyses, de manière fiable et dans le respect des BPF
  • Participer à la vérification des résultats bruts rendus par les collègues, selon le « principe des quatre yeux », selon la planification
  • Participer au suivi et à la réalisation de la maintenance préventive et curative des équipements
  • Assurer la formation par compagnonnage des nouveaux arrivants
  • Être force de proposition pour l’amélioration continue des techniques, des méthodes et de l‘appareillage
  • Maintenir un niveau d’excellence en termes d’hygiène et d’organisation des différents espaces de travail, espaces de rangements, et outils de travail
  • Enregistrer des résultats dans LIMS et/ou SAP
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Prime de 13 mois payée en 2 fois
  • Prime d’intéressement basée sur les résultats du site
  • Prime de participation basée sur les résultats du site
  • Horaires variables avec plages fixes de 9-12h & 14-16h
  • Prise en charge partielle des frais de déplacement
  • 15 jours de RTT / an
  • Congés payés conventionnels supplémentaires
  • Accord télétravail pour faciliter l’équilibre vie pro/vie perso (selon éligibilité du poste)
  • CET
  • Mutuelle d’entreprise avec prise en charge à hauteur de 70%
  • Temps plein
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Ingénieur senior validation des equipements analytiques

Intégré à l'équipe CQV (Commissioning Qualification Validation) votre mission pr...
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28 février 2026
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+5 dans le domaine scientifique (type Master, diplôme d'ingénieur)
  • Expérience de 5 années minimum sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne connaissance en environnement GMP
  • Expérience significative en qualification d'équipements
  • Capacité à reporter et communiquer des risques et problèmes
  • Bonnes aptitudes à la communication orale et écrite en anglais et en français
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser les qualifications et maintenir l'état qualifié des équipements analytiques des laboratoires de Contrôle Qualité et des locaux de production GMP
  • Responsable des qualifications initiale, périodique et à la suite de changement des systèmes et équipements du site
  • Gérer les ressources en réalisant les qualifications des équipements analytiques
  • Assurer le maintien du planning et de la fourniture des livrables
  • Développer et fournir les indicateurs de performances (KPI) y compris concernant les non-conformités
  • Faire remonter les risques et problèmes rencontrés et mener la résolution des non-conformités
  • Rédiger et assurer la révision les documents de qualification des équipements analytiques ainsi que les exécutions des protocoles IQ, OQ et PQ des équipements analytiques
  • Rédiger le Plan Maitre de Validation pour les équipements analytiques
  • Réaliser les Revues Périodiques et Qualifications Périodiques des équipements analytiques
  • Participer aux audits et inspections en tant que SME qualification des équipements analytiques
  • Temps plein
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Ingénieur Méthodes Nouveautés et Vie Série

Au sein de la direction industrielle Joaillerie, l’ingénieur Méthodes est un réf...
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  • Issu(e) d’une formation d’ingénieur en mécanique ou équivalent
  • Expérience significative de 5 ans minimum en tant qu’ingénieur méthodes, production ou conception dans la joaillerie/ horlogerie ou équivalent
  • Esprit analytique, rigoureux et doté d’un bon sens relationnel
  • Capacité à communiquer de façon claire et professionnelle
  • Orienté(e) projet, capable d’évoluer au sein d’une direction en pleine croissance et de gérer les aléas associés
  • Force de proposition, proactif et capable de travailler en autonomie
  • A l’aise avec la manipulation des outils de CAO et maîtrise d’un PLM
  • Maîtrise de l’anglais oral et écrit obligatoire
Responsabilités
Responsabilités
  • Suivi des Nouveautés: référent technique du produit de sa conception, de son industrialisation et de sa fabrication jusqu’au lancement commerciale
  • participation à la rédaction du cahier des charges et de l’analyse de risques
  • participation aux différentes phases de développement avec pilotage et validation des points techniques
  • challenge et proposition de solutions techniques
  • garant de la cohérence des nouveautés par rapport aux produits en gamme
  • constitution et validation des dossiers techniques
  • Gestion des projets de multisourcing: du cadrage à la validation des préséries
  • pilotage et suivi des projets avec les services internes Boucheron et les ateliers
  • Standardisation des produits, des composants et des apprêts: force de proposition sur la gestion et la mise en œuvre de ces projets
  • définition et assurance du respect des standards
  • Temps plein
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Scrum Master

Nous recherchons un Scrum Master expérimenté pour diriger et soutenir notre équi...
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Exigences
Exigences
  • 3+ ans d’expérience en tant que Scrum Master ou Agile Coach dans un environnement de développement logiciel
  • 2+ ans d’expérience en tant qu’analyste métier ou dans un poste aux responsabilités similaires
  • De solides compétences analytiques et de résolution de problèmes avec une grande attention aux détails
  • Bonne compréhension des frameworks Agile (en particulier Scrum)
  • Expérience avérée dans la rédaction, la relecture et l’amélioration des user stories et des critères d’acceptation
  • Excellentes compétences en facilitation, communication et collaboration
  • Certifié ScrumMaster (CSM), SAFe Scrum Master (SSM) ou une certification similaire est un plus
  • Familiarité avec des outils tels qu’Azure DevOps, Jira ou des systèmes de suivi Agile similaires
Responsabilités
Responsabilités
  • Facilitez toutes les cérémonies principales de Scrum (planification de sprints, stand-ups quotidiens, revues de sprint et rétrospectives)
  • Agir comme un leader serviteur pour l’équipe, éliminant les obstacles, favorisant l’auto-organisation et favorisant l’amélioration continue
  • Collaborez avec le Product Owner pour affiner et affiner le retard
  • Assurez-vous que les histoires utilisateurs sont bien définies, claires, testables et alignées sur les objectifs métier
  • Encourager la décomposition des histoires, le développement des critères d’acceptation et les meilleures pratiques d’estimation
  • Collaborez avec les parties prenantes pour clarifier et clarifier les exigences
  • Suivre et communiquer les indicateurs clés (par exemple, la vitesse, les graphiques de burndown, les objectifs de sprint)
  • Coachez les membres de l’équipe et les parties prenantes sur les pratiques et l’état d’esprit Agile
  • Favoriser la collaboration entre les équipes métier et techniques
  • Effectuer une analyse détaillée des processus et systèmes métier afin d’identifier les opportunités d’amélioration
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Assurance santé couvrant jusqu’à trois personnes à charge
  • Allocations
  • Accès à une plateforme complète d’apprentissage et de développement qui propose une formation sur les compétences essentielles, avec la possibilité de suivre vos progrès de manière centralisée
  • 25 jours de congé
  • Rejoindre un leader mondial des services environnementaux
  • Temps plein
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Sr Ingénieur Qualité Produit, Dispositifs Médicaux

L’Ingénieur Qualité Produit est responsable de l’accompagnement des équipes proj...
Emplacement
Emplacement
France , Pluvigner
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Salaire:
Non fourni
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Baxter
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur ou Master en Qualité (BAC + 5)
  • Avoir une expérience de 10 ans dans un environnement similaire
  • Maitrise des réglementations du Système qualité, de la directive/réglementation sur les dispositifs médicaux et des normes ISO relatives aux systèmes qualité.
  • Solide compréhension de la norme ISO 14971, de la sécurité par la conception et de la structure de gestion des risques.
  • Capacité démontrée à travailler efficacement en équipe, avec de bonnes compétences interpersonnelles et d’influence.
  • Grande attention portée aux détails.
  • Excellentes compétences en prise de décision analytique et en résolution de problèmes.
  • Capacité avérée à résoudre les problèmes et à participer activement aux activités d’amélioration des processus.
  • Très bonne maitrise de l'anglais : oral et écrit
Responsabilités
Responsabilités
  • Responsable de tous les éléments du contrôle de conception dans le cadre du processus de développement produit, en tant que membre clé des équipes de développement de nouveaux produits (NPD).
  • Prépare et/ou approuve les livrables requis par les départements Qualité et Affaires Réglementaires (QA/RA) dans le cadre du développement de nouveaux produits, et soutient le reste de l’équipe dans la conception d’un produit conforme aux exigences réglementaires.
  • Garantit que les activités de développement produit liées à la vérification et validation sont pleinement conformes aux procédures du système qualité.
  • Facilite et réalise des analyses de causes racines lorsque des problèmes de conception surviennent.
  • Collabore avec le chef de projet, les ingénieurs systèmes et les ingénieurs de conception pour planifier et organiser des revues de conception rigoureuses.
  • S’assure que les caractéristiques critiques de conception sont correctement identifiées et contrôlées au niveau approprié.
  • Participe activement et assiste les équipes dans l’élaboration du dossier de gestion des risques, incluant les évaluations de risques, SFMEA, DFMEA/PFMEA, FTA, etc.
  • Facilite et soutient diverses revues tout au long du projet, notamment les revues du comité de sécurité produit, les revues de conception par phase et les analyses post-lancement.
  • Participe activement et/ou dirige les audits du dossier d’historique de conception ainsi que les actions correctives qui en découlent, si nécessaire.
  • Participe activement et/ou dirige les activités de marquage CE et soutient les enregistrements internationaux.
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for Parents
  • Continuing Education/ Professional Development
  • Employee Heath & Well-Being Benefits
  • Paid Time Off
  • 2 Days a Year to Volunteer
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Responsable comptable général

Garant(e) de la fiabilité des informations comptables, responsable de la comptab...
Emplacement
Emplacement
France , Paris 12
Salaire
Salaire:
62000.00 - 74000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 education
  • Minimum 5 years of experience in accounting
  • First experience in team management
  • Perfect mastery of the Microsoft Office Pack
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion et Technique Comptable: Comptabilité Patrimoniale (tenue, gestion des immobilisations et amortissements, établissement des reportings, inventaire)
  • Comptabilité Générale et Analytique (maîtrise des normes PCG/IFRS, opérations de clôture, validation des rapprochements bancaires)
  • Fiscalité (supervision des déclarations fiscales et sociales, veille réglementaire)
  • Clôtures et Reporting (validation des états financiers, liasse de reporting IFRS)
  • Management et Supervision d'Équipe: Encadrement d'une équipe de 3 comptables et 1 Adjoint Chef Comptable
  • Recrutement, évaluation et développement des compétences des collaborateurs
  • Coordination et communication avec les autres directions
  • Supervision de la comptabilité fournisseurs et clients
  • Projets et Amélioration Continue: Participation au déploiement de nouveaux projets IT
  • Élaboration de processus internes
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Variable de 15% (selon performance personnel et résultat entreprise)
  • Nombreux avantages internes
  • Temps plein
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Formulateur chimiste

Au sein de notre Direction Supply chain Agrofournitures, dans le cadre d’une cré...
Emplacement
Emplacement
France , Sandillon
Salaire
Salaire:
Non fourni
axereal.com Logo
AXEREAL SCA
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • BAC+3 en chimie
  • Rigueur & sens de l’organisation
  • Analyse & synthèse
  • Aisance relationnelle
  • Sens du résultat
  • Curiosité & innovation
  • Esprit d’initiative & force de proposition
  • Sensibilité pour le domaine agricole
Responsabilités
Responsabilités
  • Identifier les besoins du marché et des agriculteurs, analyser les attentes des cahiers des charges et les traduire en objectifs techniques et opérationnels
  • Concevoir, optimiser et suivre des plans d’expérimentation afin de développer des solutions reproductibles et robustes
  • Choisir, utiliser et maîtriser les outils analytiques pertinents (spectroscopie, chromatographie, etc.)
  • Analyser et interpréter les données : valider la fiabilité des résultats, construire des modèles d’interprétation cohérents et les confronter aux données expérimentales
  • Conseiller sur le choix des matières premières et synthétiser ou caractériser des matériaux innovants (ex : nanomatériaux, catalyseurs)
  • Assurer la conformité réglementaire des solutions développées
  • Réaliser la synthèse des travaux, la formalisation des résultats et la rédaction de rapports
  • Effectuer un contrôle qualité rigoureux à chaque étape du processus de fabrication
  • Assurer une veille technique et scientifique continue
  • Soutenir les équipes dans un esprit de polyvalence, sur l’ensemble des missions de l’usine
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un parcours d'intégration
  • Une politique Handicap et Diversité
  • Une rémunération fixe sur 13 mois
  • primes diverses (Intéressement et Participation selon les accords en vigueur)
  • mutuelle/prévoyance
  • retraite supplémentaire
  • titres restaurant
  • CIE
  • Temps plein
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Directeur Directrice

Dans une association du mouvement MFR, l’emploi de Directeur(trice) a pour vocat...
Emplacement
Emplacement
France , Ventavon
Salaire
Salaire:
Non fourni
mfr.fr Logo
Union nationale des Maisons familiales rurales
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Titulaire de la qualification pédagogique (ou engagement à la valider)
  • Titulaire de la formation de Directeur de MFR (ou engagement à la suivre)
  • Expérience confirmée en direction d'établissement ou fonctions de cadre associatif à fortes responsabilités
  • Expertise financière : Maîtrise avancée de la gestion budgétaire et de la comptabilité analytique
  • Leadership naturel : Capacité d’entraînement des équipes, aisance relationnelle et force de persuasion, autorité naturelle
  • Ingénierie de projet : Capacité à structurer des réponses aux appels à projets et à développer de nouvelles filières locales
  • Rigueur et Organisation : Grande précision dans le suivi administratif et le respect des échéances réglementaires (Qualiopi)
  • Compétences psychosociales : Travailler en équipe, faire preuve d'initiative, d'autonomie et incarner la bienveillance propre aux valeurs MFR
Responsabilités
Responsabilités
  • Pilotage Stratégique : Conseiller la Présidente dans les orientations et faciliter la vie associative
  • Gestion Économique (Priorité) : Rechercher des financements, élaborer le budget, piloter la trésorerie et garantir la performance financière de l'établissement
  • Management RH : Animer l'équipe pluridisciplinaire, assurer le recrutement et veiller à la qualité de vie au travail
  • Pédagogie et Vie Résidentielle : Garantir la qualité de l’accompagnement des jeunes et superviser l’animation de l’internat, pilier de notre modèle
  • Développement Territorial : Représenter la MFR auprès des élus du 05, de la Région Sud, et renforcer les liens avec les entreprises locales
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Large panel de parcours de formations favorisant le développement et l'acquisition de nouvelles compétences
  • Perspectives de mobilités géographiques et/ou fonctionnelles
  • Temps plein
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Emplois par catégorie
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