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Responsable Assurance Qualité Système

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APEC

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Emplacement:
France , Pau

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Catégorie:

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

55000.00 - 65000.00 EUR / Année
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Description du poste:

En étroite collaboration avec la direction Qualité Groupe et la direction du site, le(la) Responsable AQ Système aura pour objectif de coordonner et de gérer les activités Qualité système et Qualification Validation du site.

Responsabilités:

  • La gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ)
  • L’assurance de la conformité aux exigences des processus
  • Le pilotage de la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI)
  • La gestion et coordination opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations)
  • La participation aux audits et inspections du site
  • Le Management de l’équipe de techniciens

Exigences:

  • BAC +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique (microbiologie)
  • Expérience de minimum 7 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et VSI) en environnement pharmaceutique (micro bio) et industrie biotechnologique
  • Expérience exigée sur les produits biologiques par la procédure BLA
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d’analyse de risque
  • Rigoureux(se), organisé(e), autonome
  • Aisance relationnelle et rédactionnelle
  • Sens du résultat et du service client
  • Savoir Manager une équipe
  • Maitrise des outils bureautique
  • Anglais parlé et écrit requis

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
11 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail sur site
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Emplois similaires pour Responsable Assurance Qualité Système

Conseiller stratégique expert en assurance qualité

Le conseiller stratégique expert en assurance qualité aura comme rôle principal ...
Emplacement
Emplacement
Canada , Montréal
Salaire
Salaire:
47.00 CAD / Heure
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
16 février 2026
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Exigences
Exigences
  • Détenir un diplôme universitaire de premier cycle nécessitant l’obtention d’au moins 90 crédits (baccalauréat) dans le domaine des technologies de l’information, en gestion de projets, en recherche opérationnelle ou dans un domaine connexe
  • Avoir mis en place avec succès au moins deux centres d’excellence de tests, dont au moins un (1) dans un ministère ou un organisme gouvernemental
  • Avoir agi à titre de gestionnaire de projets en assurance qualité ou à titre de responsable du volet assurance qualité sur au moins trois (3) projets totalisants chacun un minimum de 4 000 jours- personnes. La durée totale de ces expériences doit être d’au moins dix (10) ans
  • Posséder quinze (15) années d’expérience dans un rôle comportant des responsabilités en assurance qualité et de coordination de ressources d’assurance qualité dans le domaine de la technologie de l’information
  • Avoir participé à titre de conseiller dans au moins trois (3) projets de développement de systèmes d’information d’une envergure d’au moins 4 000 jours-personnes chacun, dont deux (2) en infonuagique
  • Avoir des connaissances sur le cadre de développement des tests automatisés fonctionnels
  • Avoir été responsable de l’assurance qualité, dans le cadre d’au moins deux (2) projets en mode agile et deux (2) projets en mode cascade
  • Posséder au moins deux (2) années d’expérience à l’utilisation du logiciel Jira et/ou DevOps (VSTS)
  • Détenir au moins une (1) des certifications suivantes : Certification de l'organisme ISTQB, Certification en tests logiciels - QAI Global Institute, GAQM- Global Association for Quality Management - Ingénieur Certifié en tests logiciels (CSTE)
  • Être en mesure de se déplacer régulièrement au siège social situé à Montréal
Responsabilités
Responsabilités
  • Mettre en œuvre une méthodologie de vérification et de validation pour améliorer l’efficacité et la qualité des livraisons
  • Mettre en œuvre des indicateurs de qualité, des métriques, des tableaux de bord et des pratiques exemplaires en matière de contrôle et d’assurance qualité logicielle
  • Définir la stratégie, le plan de tests et la portée de tous les niveaux et les types de tests afin d’assurer la certification de chaque livraison
  • Estimer le temps et l’effort requis pour tous les tests fonctionnels, non fonctionnels et les activités s’y rattachant
  • Élaborer un plan de réduction des risques et en faire la gestion
  • Coordonner les activités des ressources de l’équipe assurance qualité logicielle
  • Définir le gabarit et l’approche de développement des cas de tests
  • Définir et mettre en place le processus de gestion d’anomalie
  • Définir, présenter le plan de déploiement de la livraison et des correctifs dans tous les environnements de tests
  • Préparer et présenter le rapport de résultats finaux des tests et recommander le GO ou NOGO pour la mise en production
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Matériel fourni
  • Temps plein
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Arrow Right

Responsable Qualité produits finis et Réparations

Rôle clé garant du pilotage de l’industrialisation en temps et en heure des prod...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
polene-paris.com Logo
Polène
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Expérience solide d'au moins 5 ans dans le secteur de la maroquinerie idéalement
  • Connaissance approfondie du cuir et de ses spécificités
  • Expérience confirmée dans l’animation qualité et la gestion des systèmes d’assurance qualité
  • Maîtrise des procédures associées à la qualité
  • Maîtrise obligatoire de l'anglais et de l'espagnol
  • Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et animation de rétroplannings
  • Excellente capacité d’organisation et de gestion des priorités
  • Capacité d’analyse et prise de recul
  • Leadership et capacité à mettre en place et animer un nouveau processus transverse
  • Forte appétence pour l’organisation industrielle et pour les produits maroquiniers
Responsabilités
Responsabilités
  • Formaliser et animer les standards qualité de la Maison
  • Centraliser, homogénéiser et animer les cahiers des charges qualité des produits finis
  • Définir les chartes qualité globales maroquinerie et petite maroquinerie
  • Diffuser et contractualiser les standards qualité avec les partenaires et sous-traitants manufacturiers
  • Consolider et animer la démarche d’assurance qualité de la Maison
  • Valider les procédures de contrôle par produit et aligner les différentes équipes autour des standards définis
  • Piloter les activités de contrôle qualité des produits finis et suivre les statistiques et coûts de contrôle
  • Coordonner les alertes et la gestion des crises qualité
  • Analyser les alertes du SAV et les statistiques de réparations pour définir les plans d’actions
  • Animer les ateliers de réparations
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Abonnement sport et bien-être ClassPass
  • Accès aux réseaux de crèches People and Baby et Les Petits Chaperons Rouges
  • 25 jours de congés par an et 8 jours de RTT
  • Mutuelle Alan prise en charge à 60%
  • Remboursement du titre de transport à 50% ou forfait mobilité durable à hauteur de 40€/mois
  • Carte ticket restaurant d’une valeur faciale de 10€ par jour
  • Temps plein
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Arrow Right

Responsable Qualité produits finis et Réparations

Rôle clé garant du pilotage de l’industrialisation en temps et en heure des prod...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
polene-paris.com Logo
Polène
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Expérience solide d'au moins 5 ans dans le secteur de la maroquinerie idéalement
  • Connaissance approfondie du cuir et de ses spécificités
  • Expérience confirmée dans l’animation qualité et la gestion des systèmes d’assurance qualité, avec une maîtrise des procédures associées
  • Sensibilité aux produits et à la matière
  • Maîtrise obligatoire de l'anglais et de l'espagnol
  • Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et animation de rétroplannings
  • Excellente capacité d’organisation et de gestion des priorités
  • Capacité d’analyse et prise de recul
  • Leadership, et capacité à mettre en place et animer un nouveau processus transverse
  • Forte appétence pour l’organisation industrielle et pour les produits maroquiniers, et leur qualité
Responsabilités
Responsabilités
  • Formaliser et animer les standards qualité de la Maison
  • Centraliser, homogénéiser et animer les cahiers des charges qualité des produits finis
  • Définir les chartes qualité globales maroquinerie et petite maroquinerie
  • Diffuser et contractualiser les standards qualité avec les partenaires et sous-traitants manufacturiers
  • Consolider et animer la démarche d’assurance qualité de la Maison
  • Valider les procédures de contrôle par produit et aligner les différentes équipes autour des standards définis
  • Piloter les activités de contrôle qualité des produits finis et suivre les statistiques et coûts de contrôle
  • Coordonner les alertes et la gestion des crises qualité
  • Analyser les alertes du SAV et les statistiques de réparations, afin de définir les plans d’actions
  • Animer les ateliers de réparations
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Abonnement sport et bien-être ClassPass
  • Accès aux réseaux de crèches People and Baby et Les Petits Chaperons Rouges
  • 25 jours de congés par an et 8 jours de RTT
  • Mutuelle Alan prise en charge à 60%
  • Remboursement du titre de transport à 50% ou forfait mobilité durable à hauteur de 40€/mois
  • Carte ticket restaurant d’une valeur faciale de 10€ par jour
  • Temps plein
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Responsable Qualité

En tant que RESPONSABLE QUALITÉ, vos missions : Identifier les exigences qualité...
Emplacement
Emplacement
France , Mulhouse
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • De formation Bac+3 minimum
  • Expérience significative en qualité et/ou en exécution de projet
  • Première expérience dans la qualité projets, la qualité opérationnelle ou la mise en œuvre de système de management qualité dans les projets ou une première expérience d'auditeur / auditrice
  • A déjà conduit une activité transverse nécessitant des ressources pluridisciplinaires
Responsabilités
Responsabilités
  • Identifier les exigences qualité clients et réglementaires
  • Rédiger les Plans d'Assurance Qualité Projet
  • S'assurer de la conformité des livrables du projet aux exigences qualité contractuelles et réglementaires
  • S'assurer de la conformité contractuelle du Rapport de Fin de Fin de Fabrication
  • Consolider et diffuser des indicateurs pertinents de la mesure qualité du projet
  • Participer aux jalons du Projet pour les aspects qualité
  • Participer aux réunions internes et externes pour les aspects qualité
  • Piloter les analyses de risques et d'opportunités qualités
  • S'assurer que la culture de sureté est largement déployée au sein des intervenants du projet
  • Assurer le déploiement de l'amélioration continue au sein du projet
  • Temps plein
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Quality Process Owner

Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, le...
Emplacement
Emplacement
Switzerland , Genève
Salaire
Salaire:
Non fourni
teoxane.com Logo
Teoxane
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Expérience significative sur un poste en qualité système avec minimum 6-8 ans d’expérience, idéalement dans le domaine du dispositif médical
  • Maitrise des référentiels qualité ISO 13485, MDSAP et 21 CFR part 820
  • Anglais B2 minimum
Responsabilités
Responsabilités
  • Être responsable des process du système qualité en s’assurant : La formation associée
  • Le maintien de la compliance avec les réglementations et normes applicables
  • La communication et le soutien aux équipes transverses
  • La définition et l’analyse des indicateurs ainsi que la mise en place d’outils de suivi de l’efficience du process
  • La prise de décision
  • L’amélioration continue
  • Contribuer à la bonne exécution de l’ensemble des processus qualité système
  • Mener des améliorations sur les processus qualité en collaboration avec l’équipe qualité
  • Contribuer à la préparation et au déroulé des audits externes
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Responsable assurance qualité & rse

En tant que Responsable, vous êtes le moteur de la performance durable de l'entr...
Emplacement
Emplacement
France , Orly
Salaire
Salaire:
45000.00 - 48000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Master 2 et/ou Ingénieur (Chimie / Qualité) ou équivalent
  • Expérience réussie de 2 à 3 ans minimum sur un poste similaire
  • Expertise Technique et Rigueur (organisation, analyse, synthèse, aisance rédactionnelle)
  • Excellent Relationnel et Communication (capacité à fédérer, esprit d'équipe)
  • Adaptabilité et une véritable fibre pour l'engagement sociétal et environnemental
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir et déployer les politiques ambitieuses en matière de Qualité, Environnement et RSE (y compris la Charte Verte)
  • Piloter la pérennité des certifications et assurer une veille normative proactive
  • Concevoir et mettre en œuvre des indicateurs (KPI) et des processus de contrôle efficaces, assurant le suivi de la performance des procédures QHSE
  • Organiser et superviser les audits qualité (internes et externes) et la résolution des dysfonctionnements
  • Manager le service contrôle qualité, assurant son bon fonctionnement et le développement des compétences
  • Organiser et maintenir le Système de Management de la Qualité (SMQ), en assurant la bonne application des procédures à tous les niveaux (incluant les outils comme le 5S)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Mutuelle d'entreprise prise en charge à 50%
  • Temps plein
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Spécialiste du risque qualité

Au sein du service Qualité, votre mission principale consiste à assurer la bonne...
Emplacement
Emplacement
France , Toulouse
Salaire
Salaire:
35000.00 - 42000.00 EUR / Année
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un diplôme de Bachelor, Master ou Doctorat en Microbiologie, Chimie ou Sciences Biologiques
  • Au moins cinq années d'expérience en assurance qualité, contrôle qualité ou gestion des risques au sein de l'industrie pharmaceutique réglementée
  • Bonne connaissance des réglementations pharmaceutiques
  • Maîtrise des outils d'identification et de surveillance des risques (HACCP, AMDEC/FMEA) conformément à l'ICH Q9r1
  • Esprit critique, dynamisme, esprit analytique et critique
  • Excellentes compétences en communication
  • Capacités en résolution de problèmes
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la bonne tenue du système de gestion des risques pour l'identification, l'évaluation, le contrôle et la surveillance des risques
  • Collaborer avec les équipes pluridisciplinaires (développement de produits et de processus, fabrication, projets d'investissement et ingénierie) pour garantir que les risques sont identifiés, évalués et maîtrisés
  • Assister le Responsable du Risque Qualité dans l'élaboration du programme de gestion du risque qualité
  • Mener l'identification, l'évaluation et la maîtrise des risques liés à la production et à la distribution (matières premières, processus de fabrication, installations et utilités)
  • Dispenser des formations et sensibiliser le personnel aux procédures et pratiques de gestion du risque qualité
  • Participer aux audits et inspections internes et externes
  • Gérer le suivi et les actions correctives appropriées
  • Assurer la communication avec la direction et les autres parties prenantes concernant l'état et l'efficacité du programme de gestion du risque qualité
  • Temps plein
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Nouveau

Ingénieur Qualité

Dans le cadre d’un remplacement, ALTRAD ENDEL et plus particulièrement la Direct...
Emplacement
Emplacement
France , Marseille
Salaire
Salaire:
37000.00 - 45000.00 EUR / Année
altradendel.com Logo
ALTRAD ENDEL
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme d’ingénieur, bac +5 dans la spécialité ou formation de niveau inférieure complétée par une expérience de minimum 10 ans dans la spécialité, complétée éventuellement de formations continues en qualité pour compléter les compétences terrain et système
  • Connaissance des systèmes de management de la qualité (ISO 9001, idéalement ISO 19443 pour le nucléaire)
  • Compétence rédactionnelle et suivi projet : aptitude à formaliser et maintenir la documentation qualité tout en participant au suivi de projets et au contrôle qualité sur chantier ou atelier
  • Organisation multi site, déplacements réguliers à prévoir
  • A minima 3 ans d’expérience dans nos domaines d’activité (nucléaire, industrie…)
  • Curiosité, prise d’initiatives, bon relationnel et organisation
Responsabilités
Responsabilités
  • Contribuer de manière proactive à l’évolution, au déploiement et à l’amélioration continue du Système de Management Intégré (SMI) au sein de la Direction Ingénierie et Projets et de l’entité
  • Rédiger, mettre à jour et faire appliquer les procédures, processus et documents qualité relevant de son périmètre
  • Évaluer la bonne application du SMI sur son périmètre (audits, inspections, enquêtes, visites terrain)
  • Participer aux audits internes et externes (ISO 9001, ISO 19443, audits clients et organismes tiers)
  • Assurer le suivi et l’accompagnement du traitement des écarts et non-conformités, conduire l’analyse des causes racines à l’aide d’outils adaptés et évaluer l’efficacité des actions correctives et préventives mises en œuvre
  • Analyser les remontées issues du terrain, notamment à la suite des audits et inspections, ainsi que les écarts constatés, et en déduire des axes d’amélioration
  • Élaborer, suivre et exploiter les indicateurs et tableaux de bord qualité
  • présenter et commenter les résultats lors des rituels qualité
  • Réaliser et animer les sensibilisations, formations et accueils qualité auprès des collaborateurs
  • Assurer le maintien, la conformité et la mise à jour de la documentation du P&L
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Tickets restaurant
  • Participation
  • RTT
  • Prévoyance
  • Mutuelle familiale
  • Part variable
  • Perspectives d'évolution garanties
  • Temps plein
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