Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés Emplois

Nouveau

Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...

Emplacement

France , Boulogne-Billancourt

Salaire:

40000.00 - 45000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel

Responsabilités

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique
Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité

Temps plein

Ingénieur validation de systèmes informatisés

Au sein de notre siège social, pour le compte de client spécialisé dans le domai...

Emplacement

France , Molsheim

Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation bac+5
Minimum 5 ans d'expérience
Connaissance des principes de Data Integrity
Compréhension des systèmes SCADA, des systèmes Data Historian et EBR (Electronic Batch Record)
Connaissances en réseaux et protocoles de communication
Capacité à rédiger des documents de validation (protocoles, rapports, spécifications fonctionnelles)
Compréhension des normes et réglementations relatives à la validation des systèmes informatiques (BPF, FDA, EMA)
Capacité à analyser les données générées lors des tests de validation
Bon niveau d’anglais (B2)
Capacité d'analyse et de résolution de problèmes

Responsabilités

Validation de chaînes de données de lignes d’opérations industrielles vers un système Data Historian
Connexion entre les systèmes Data Historian et EBR (Electronic Batch Record)
Participation aux activités de configuration du logiciel EBR
Evaluation approfondie des exigences réglementaires et opérationnelles pour garantir que seules les données pertinentes et essentielles sont transférées

Ce que nous offrons

Télétravail autorisé à hauteur de 1 jour/semaine après une période d'adaptation et de formation

Temps plein

Ingénieur VSI/VSA

Nous recherchons des consultant.e.s dynamiques pour développer notre équipe Life...

Emplacement

France , Lyon

Salaire:

Non fourni

Amaris Consulting

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme niveau Master en ingénierie ou en pharmacie
Expérience de 3 ans démontrée dans la gestion du cycle de vie des systèmes et la validation des systèmes informatiques
Connaissance approfondie des normes réglementaires telles que GAMP5, CFR 21 Part 11, et des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Capacité à travailler en équipe
Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français
Mobile à Lyon et sur sa périphérie

Responsabilités

Vous gérerez les procédures de cycle de vie des systèmes pour respecter les normes réglementaires
Vous mènerez la validation des systèmes informatisés/automatisés avec des protocoles précis
Vous collaborerez avec les équipes pour veiller à l'intégrité et à la conformité des systèmes
Vous suivrez les changements des systèmes informatiques, en tenant à jour la documentation
Vous aiderez à créer la documentation réglementaire et participerez aux audits pour assurer la qualité
Vous appuierez les audits internes et externes pour renforcer l'efficacité et la transparence

Ce que nous offrons

Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants)
Transports pris en charge à 50%
Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour
Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%
Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres
Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft
Compte épargne temps jusqu'à 90 jours
Participation et intéressement
Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté

Temps plein

Ingénieur C&Q / Qualification Pharmaceutique

Dans le cadre d’un projet industriel stratégique mené sur un site de production ...

Emplacement

France , Lyon

Salaire:

35000.00 - 55000.00 EUR / Année

APEC

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Coordination des activités de CQ et de VSI
Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
Coordination des parties prenantes internes et externes
Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting
Anglais courant
Expérience en automatisme

Responsabilités

Coordination des activités de CQ et de VSI
Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
Coordination des parties prenantes internes et externes
Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting

Temps plein

Nouveau

Dessinateur projeteur - chiffrage électrotechnique

Technicien d'Etude de Prix / Projeteur Dessinateur Electricité pour un client sp...

Emplacement

France , Beaumont les Valence

Salaire:

2275.00 - 2917.00 EUR / Mois ▼

Randstad

Date d'expiration

30 avril 2026

Exigences

Issu d'un Bac +2/3 (BTS électrotechnique, DUT Génie électrique, Licence pro en conception ou études techniques)
Expérience de 2 à 5 ans minimum sur un poste similaire (études / dessin / chiffrage)
Connaissances approfondies en électricité bâtiment (tertiaire) et industrielle
Maîtrise des logiciels de DAO/CAO (AutoCAD, Caneco, Dialux, Revit, See Electrical, etc.)
Bonne connaissance des normes NFC 15-100, C15-500, etc.
Sens de l'analyse et de l'anticipation
Autonomie
Rigueur

Responsabilités

Analyser les dossiers d'appels d'offres (CCTP, plans, DPGF, etc.)
Réaliser les métrés et les quantitatifs à partir des documents techniques
Établir les devis, chiffrages et estimations budgétaires
Rechercher les meilleures solutions techniques et économiques en fonction des besoins
Consulter les fournisseurs et sous-traitants pour obtenir les prix et délais
Participer aux réunions de lancement ou de mise au point technique
Élaborer les plans d'implantation, de cheminement, de distribution électrique (courants forts et faibles) en respectant les normes en vigueur
Réaliser les schémas unifilaires, synoptiques et plans d'armoires électriques
Collaborer avec les ingénieurs et les chargés d'affaires pour développer les solutions techniques
Réaliser les plans d'exécution et les DOE (Dossiers d'Ouvrages Exécutés)

Ce que nous offrons

Prime de partage de la valeur
Tickets restaurant
Complémentaire santé ProBTP (Garanties S4 -P4)
Groupement d'avantages e-btp
Formations prises en charge par l'employeur

Temps plein

Nouveau

Dessinateur Projeteur

En tant que spécialiste de la modélisation et des plans, vous participez activem...

Emplacement

France , Loudéac

Salaire:

30000.00 - 35000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 avril 2026

Exigences

Maîtrise des logiciels TEKLA, ZWCAD (AUTOCAD), TRIMBLE CONNECT et Excel pour une modélisation efficace
Capacité à élaborer des plans d'ensemble, de fabrication et de montage, garantissant la conformité par rapport aux spécifications architecturales
Expérience de 5 ans minimum dans la gestion de projets complexes en construction métallique
Collaboration étroite avec les ingénieurs calculateurs pour assurer une conception structurelle optimisée
Diplôme d'État en Génie Civil ou équivalent avec une spécialisation en dessin de bâtiments et travaux publics

Responsabilités

Prendre en charge la création et la gestion de la modélisation des ouvrages métalliques confiés
Élaborer et finaliser les dossiers de plans pour chaque étape du projet, garantissant leur conformité
Documenter les plans d'ensemble pour le processus de synthèses et visas
Préparer les plans de fabrication fournissant les instructions de débit et d'assemblage à l'atelier
Concevoir les plans de montage permettant l'identification précise des pièces à assembler sur chantier

Temps plein

Nouveau

Coordinateur informatique anglophone

Au sein d’un grand groupe du secteur industriel, vous aurez la responsabilité d’...

Emplacement

France , Strasbourg

Salaire:

Non fourni

Econocom

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme d'une formation supérieure en informatique (Bac+2 minimum)
Niveau B2, idéalement C1, en Anglais (échanges quotidiens à l’oral et à l’écrit, participation à des COPIL, rédaction et lecture de documentations techniques)
Première expérience réussie dans la coordination d’une équipe de techniciens
Expérience dans des contextes internationaux
Maitrise du management collectif et individuel
Maitrise de l’accompagnement au changement
Maitrise de la gestion des niveaux de service
Expérience en conduite de réunions, gestion des problèmes et résolution d’incidents
Gestion des situations émotionnelles
Esprit d'équipe

Responsabilités

Gestion opérationnelle de l’activité
Être l’interlocuteur du client au quotidien
Suivre les indicateurs opérationnels et contractuels
Produire des rapports d’activité
Intervenir sur le diagnostic, le traitement des incidents complexes, les escalades et en cas de surcharge d’activité
Participer à la gestion des crises
Identifier les dysfonctionnements, proposer des actions correctives et participer aux démarches d’amélioration continue
Participer à l’animation des processus (gestion des incidents, des problèmes et de la connaissance)
Garantir le respect des procédures et le maintien de la documentation technique
Contribuer aux comités de pilotages et techniques

Ce que nous offrons

Mutuelle familiale et prévoyance
Titres restaurant
Remboursement transport en commun à 50%
Avantages du CSE (culture, voyage, chèque vacances, et cadeaux)
RTT (jusqu’à 12 par an)
Plan d’épargne
Prime de participation
Forfait mobilité douce & Green (vélo/trottinette et covoiturage)
Prime de cooptation de 1000 € brut
E-shop de matériel informatique à des prix préférentiels (smartphone, tablette, etc.)

Temps plein

Nouveau

Développeur Java

Au sein d’une société de courtage d’assurance, vous intégrerez une équipe de dév...

Emplacement

France , Strasbourg

Salaire:

Non fourni

Econocom

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme d'une formation supérieure en informatique (Bac+3 minimum)
Au moins 5 ans d'expérience réussie en tant qu'ingénieur développement ou développeur JAVA
Maitrise de l'architecture orientée micro services
Maitrise de la conception et du développement
Expérience dans l'utilisation d'un ou plusieurs Broker
Connaissance d’un framework JS
Production de la documentation
Respect des bonnes pratiques en place
Adaptabilité et qualités organisationnelles
Capacités relationnelles et sens du service client

Responsabilités

Analyser les besoins métiers et proposer des solutions adaptées
Concevoir et développer des composants applicatifs en Java / Spring Boot
Réaliser les tests (unitaires, intégration, charge) et garantir la qualité du code
Participer aux phases d’intégration et de mise en production
Assurer la maintenance corrective et évolutive des applications
Maintenir les solutions en conditions opérationnelles
Rédiger et maintenir la documentation technique
Contribuer au respect des standards qualité et des bonnes pratiques
Assurer le support utilisateur et le reporting auprès du chef de projet
Rapporter au chef de projet son activité quotidienne et remonter les alertes sur son périmètre d’intervention

Ce que nous offrons

Mutuelle familiale et prévoyance
Titres restaurant
Remboursement transport en commun à 50%
Avantages du CSE (culture, voyage, chèque vacances, et cadeaux)
RTT (jusqu’à 12 par an)
Plan d’épargne
Prime de participation
Forfait mobilité douce & Green (vélo/trottinette et covoiturage)
Prime de cooptation de 1000 € brut
E-shop de matériel informatique à des prix préférentiels (smartphone, tablette, etc.)

Temps plein

Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

APEC

Emplacement:
France , Lyon

Catégorie:
Informatique - Développement de logiciels

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
15 janvier 2026

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