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Ingénieur validation de systèmes informatisés

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APEC

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Emplacement:
France , Molsheim

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

40000.00 - 50000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Au sein de notre siège social, pour le compte de client spécialisé dans le domaine de la pharmaceutique, nous recherchons actuellement un Ingénieur validation de systèmes informatisés H/F. Le poste est au Molsheim (67).

Responsabilités:

  • Validation de chaînes de données de lignes d’opérations industrielles vers un système Data Historian
  • Connexion entre les systèmes Data Historian et EBR (Electronic Batch Record)
  • Participation aux activités de configuration du logiciel EBR
  • Evaluation approfondie des exigences réglementaires et opérationnelles pour garantir que seules les données pertinentes et essentielles sont transférées

Exigences:

  • Formation bac+5
  • Minimum 5 ans d'expérience
  • Connaissance des principes de Data Integrity
  • Compréhension des systèmes SCADA, des systèmes Data Historian et EBR (Electronic Batch Record)
  • Connaissances en réseaux et protocoles de communication
  • Capacité à rédiger des documents de validation (protocoles, rapports, spécifications fonctionnelles)
  • Compréhension des normes et réglementations relatives à la validation des systèmes informatiques (BPF, FDA, EMA)
  • Capacité à analyser les données générées lors des tests de validation
  • Bon niveau d’anglais (B2)
  • Capacité d'analyse et de résolution de problèmes
  • Esprit d'équipe et collaboration
  • Adaptabilité aux nouveaux outils et technologies
  • Proactivité dans l'identification des risques et des opportunités d'amélioration
  • Orientation vers les résultats
  • Éthique professionnelle en matière de qualité et d'intégrité des données
Ce que nous offrons:

Télétravail autorisé à hauteur de 1 jour/semaine après une période d'adaptation et de formation

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
26 janvier 2026

Type d'emploi:
Temps plein
Type de travail:
Travail hybride
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Emplois similaires pour Ingénieur validation de systèmes informatisés

Nouveau

Chargé Validation des Systèmes Informatisés (VSI)

Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en enviro...
Emplacement
Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
Salaire:
40000.00 - 45000.00 EUR / Année
meent.group Logo
Meent Life Sciences
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 Ingénieur/Master orienté Life Sciences (informatique, automatisme, systèmes industriels) ou Pharmacien
  • Expérience en validation des systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé
  • Bonne connaissance des référentiels GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 et des exigences Data Integrity
  • Compréhension des environnements IT/OT et des systèmes automatisés industriels
  • Rigueur documentaire, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique
  • Contribuer à la définition et à l'application des stratégies de validation des systèmes informatisés selon les référentiels GMP, GAMP 5, Annex 11 et 21 CFR Part 11
  • Participer aux activités de validation des systèmes informatisés (MES, LIMS, ERP, systèmes de supervision, équipements automatisés, outils data)
  • Rédiger, exécuter et documenter les livrables de validation : URS, analyses de risques, protocoles et rapports de tests (IQ/OQ/PQ, tests fonctionnels)
  • Vérifier la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux principes d'intégrité des données
  • Participer à la gestion des écarts, déviations, CAPA et change controls liés aux systèmes informatisés
  • Contribuer au maintien de l'état validé lors des évolutions, mises à jour et revalidations périodiques
  • Collaborer avec les équipes IT, automatisme, qualité, production et les fournisseurs
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et actions correctives associées
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques VSI et de la documentation qualité
  • Temps plein
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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

En tant qu'Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (VSI), en CDI, vous...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
Salaire
Salaire:
38000.00 - 48000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Maîtrise des démarches de vérification et validation des logiciels
  • Connaissance des normes IEC 62304 et 82304
  • Compétences en validation des systèmes informatisés (VSI)
  • Anglais technique
  • Rigueur, sens de l'organisation et autonomie
  • Esprit collaboratif et aptitude à travailler en binôme
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir et piloter la stratégie de validation via le plan de validation (VVP) en conformité avec les normes IEC 62304 et 82304
  • Concevoir et valider les bancs de test logiciels
  • Vérifier la conformité de l'architecture logicielle et des plans de test par rapport aux spécifications fonctionnelles et non fonctionnelles
  • Rédiger et exécuter les protocoles, plans de test et rapports de validation
  • Assurer le suivi des exigences de validation et coordonner les tests, y compris l'analyse des retours des prestataires externes
  • Garantir la validation des systèmes informatisés (VSI) dans le respect des exigences réglementaires
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • 12 jours de RTT
  • 2 jours de télétravail par semaine
  • Tickets restaurant
  • Mutuelle familiale
  • Accessibilité facile en transport en commun
  • Parking disponible sur place
  • 2 événements annuels de team building
  • Temps plein
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Ingénieur VSI/VSA

Nous recherchons des consultant.e.s dynamiques pour développer notre équipe Life...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
Salaire
Salaire:
Non fourni
amaris.com Logo
Amaris Consulting
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Diplôme niveau Master en ingénierie ou en pharmacie
  • Expérience de 3 ans démontrée dans la gestion du cycle de vie des systèmes et la validation des systèmes informatiques
  • Connaissance approfondie des normes réglementaires telles que GAMP5, CFR 21 Part 11, et des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
  • Capacité à travailler en équipe
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français
  • Mobile à Lyon et sur sa périphérie
Responsabilités
Responsabilités
  • Vous gérerez les procédures de cycle de vie des systèmes pour respecter les normes réglementaires
  • Vous mènerez la validation des systèmes informatisés/automatisés avec des protocoles précis
  • Vous collaborerez avec les équipes pour veiller à l'intégrité et à la conformité des systèmes
  • Vous suivrez les changements des systèmes informatiques, en tenant à jour la documentation
  • Vous aiderez à créer la documentation réglementaire et participerez aux audits pour assurer la qualité
  • Vous appuierez les audits internes et externes pour renforcer l'efficacité et la transparence
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants)
  • Transports pris en charge à 50%
  • Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour
  • Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%
  • Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres
  • Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
  • De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft
  • Compte épargne temps jusqu'à 90 jours
  • Participation et intéressement
  • Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté
  • Temps plein
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Ingénieur C&Q / Qualification Pharmaceutique

Dans le cadre d’un projet industriel stratégique mené sur un site de production ...
Emplacement
Emplacement
France , Lyon
Salaire
Salaire:
35000.00 - 55000.00 EUR / Année
apec.fr Logo
APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Coordination des activités de CQ et de VSI
  • Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
  • Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
  • Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
  • Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
  • Coordination des parties prenantes internes et externes
  • Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
  • Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting
  • Anglais courant
  • Expérience en automatisme
Responsabilités
Responsabilités
  • Coordination des activités de CQ et de VSI
  • Définition, mise à jour et suivi des Validation Plans
  • Pilotage et coordination des tests C&Q et VSI (préparation, exécution, suivi)
  • Rédaction, revue et approbation des rapports de tests et de qualification
  • Mise à jour et suivi de la documentation projet dans le respect des exigences qualité
  • Coordination des parties prenantes internes et externes
  • Gestion des écarts, déviations et changements en phase de qualification
  • Suivi de l’avancement projet, indicateurs et reporting
  • Temps plein
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Nouveau

Partenaire d'affaires ressources humaines

Ce qui motive ton quotidien RH, c'est de savoir que tu es impliqué-e dans le cyc...
Emplacement
Emplacement
Canada , L'Ancienne-Lorette, Québec
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
07 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • un minimum de 3 ans d'expérience en ressources humaines
  • une expérience dans le milieu syndiqué et en rôle conseil
  • un anglais avancé car certains intervenants sont unilingue anglophones
  • une volonté de te développer et d'apprendre
  • une autonomie certaine et la capacité de bâtir de solides relations d'affaires
Responsabilités
Responsabilités
  • Agir à titre d'expert en relations de travail
  • Assurer une présence dans les comités de relations de travail
  • Gérer les différents dossiers de griefs
  • Conseiller les gestionnaires sur l'application des conventions collectives
  • Répondre aux différentes questions des employés
  • Former les gestionnaires sur différents volets de discipline et de leadership
  • Participer à d'autres projets RH (certains recrutements, formation, développement organisationnel et stratégie RH globale)
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • une équipe dynamique qui veut apprendre et se développer
  • un quotidien diversifié et rempli de défis
  • un salaire et des avantages compétitifs
  • un programme d'assurances collectives et un REER
  • un développement professionnel garanti
  • Temps plein
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Nouveau

Coordonateur.rice en santé et sécurité

Vous avez de l'expérience en santé et sécurité et vous aimeriez vous développer ...
Emplacement
Emplacement
Canada , Château-Richer
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
07 avril 2026
Flip Icon
Exigences
Exigences
  • Formation liée au domaine de la santé et sécurité au travail, atout
  • au minimum 2 ans d'expérience en gestion de la santé et sécurité
  • Bonne connaissance des lois et des règlements en santé et sécurité au travail de même qu'en environnement
  • Fort leadership et bonne communication
  • Bonne capacité d'analyse
Responsabilités
Responsabilités
  • Travailler avec les salariés tous les niveaux hiérarchiques de façon à poursuivre l'implantation et le développement d'une culture en santé et sécurité
  • S'assurer de notre conformité aux lois et règlements en santé et sécurité au travail et en environnement
  • Accompagner les employés à développer de véritables comportements sécuritaires
  • Implanter ou mettre à jour les différentes politiques, procédures et programmes de santé, de sécurité et d'environnement
  • Former les nouveaux employés sur la santé et la sécurité au travail
  • S'assurer que les procédures de déclaration d'incident/accident soient bien faites et que les actions correctives appropriées soient réalisées
  • Remplir dans les délais requis les rapports des événements majeurs
  • Donner du coaching dans la sphère santé sécurité/ environnement à l'ensemble du personnel et l'équipe de gestion
  • Faire des recommandations sur les opportunités d'amélioration des processus
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire concurrentiel sur le marché
  • Plan de vacances avantageux
  • Programme de formation et de développement des compétences
  • Assurances collectives complètes
  • Possibilité de joindre une grande entreprise et de grandir avec elle
  • Temps plein
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Nouveau

Partenaire Sénior-e Acquisition de talents

Partenaire Sénior-e Acquisition de talents, possibilité de Chef-fe d'équipe. Tu ...
Emplacement
Emplacement
Canada , L'Ancienne-Lorette
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.randstad.com Logo
Randstad
Date d'expiration
07 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Au minimum 7 ans d'expérience en acquisition de talents
  • Un anglais avancé (bilinguisme = fort atout)
  • Un intérêt en gestion d'équipe, de projets et marketing RH
  • Un esprit créatif et débrouillard
  • Une volonté de bien faire les choses
  • Une expérience en sourcing
  • Un sens du leadership
  • Un excellent esprit d'équipe
Responsabilités
Responsabilités
  • Acquisition et rétention de talents (80% de la tâche) - gérer le cycle de recrutement complet (rôles techniques et rôles corporatifs)
  • Élaborer des stratégies de recrutement (attraction, sélection et image de marque)
  • Conseiller les gestionnaires tout au long des processus de recrutement
  • Utiliser des techniques créatives en matière de chasse de tête tout en visant une expérience candidat d'exception
  • Promouvoir activement l'entreprise et soutenir les initiatives organisationnelles pour créer une main-d'œuvre diversifiée et inclusive
  • Construire et maintenir des partenariats proactifs pour établir une confiance et une crédibilité auprès des talents
  • Projets spéciaux (20% de la tâche) - soutenir l'équipe de recrutement en coachant et en développant les forces et les compétences de tes collaborateur.rices
  • Gérer des dossiers complexes de recrutement, améliorer la stratégie et la planification des besoins
  • Élaborer et exécuter des stratégies de mise en place et déploiement de la marque employeur
  • Uniformiser et améliorer les pratiques de recrutement de l'entreprise
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un salaire compétitif selon ton expérience
  • Des avantages sociaux concurrentiels (REER, PAE, Télémédicine, assurances collectives complètes, etc.)
  • Une possibilité de rôle de chef d'équipe à court terme
  • Cinq (5) semaines de vacances
  • Une gestionnaire impliquée et qui prône le développement de son équipe
  • Temps plein
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Nouveau

Partenaire d'affaires en ressources humaines

Tu es un généraliste RH qui aimerait travailler pour une entreprise multi-site d...
Emplacement
Emplacement
Canada , Sherbrooke
Salaire
Salaire:
80000.00 - 95000.00 CAD / Année
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Randstad
Date d'expiration
10 avril 2026
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Exigences
Exigences
  • Baccalauréat en gestion des ressources humaines, relations industrielles ou domaine pertinent
  • Idéalement 5 ans d’expérience pertinente en gestion des ressources humaines notamment en relations de travail et gestion des conflits
  • Excellentes compétences en communication verbale et écrite, en français et en
  • Niveau d'anglais 7/10 (niveau intermédiaire requis pour les communications pancanadiennes)
  • Bonne maîtrise des outils bureautiques et expérience avec les systèmes de gestion RH, notamment des systèmes tels que Workday et Dayforce (atout)
  • Être disposer pour des déplacements occasionnels entre les sites (Sherbrooke, Trois-Rivières, Granby, Drummondville)
Responsabilités
Responsabilités
  • Partenariat d'affaires et relations de travail : Agir à titre de conseiller auprès des gestionnaires pour la résolution proactive de conflits et le maintien d'un climat de travail sain
  • Mobilisation et développement : Accompagner le leadership dans la gestion de la performance, la mobilisation des équipes et le développement des talents au quotidien
  • Gouvernance et conformité : Collaborer à la rédaction et au déploiement des politiques RH internes tout en assurant le respect rigoureux des normes du travail en vigueur
  • Gestion du cycle de vie employé : Coordonner les mouvements de main-d'œuvre internes (promotions, mutations, changements de statut) et veiller à l’optimisation de l’expérience employé
  • Santé et sécurité (SST) : Piloter l'administration des dossiers d'accidents de travail et assurer la conformité lors des audits de contrôle
  • Soutien opérationnel multisite : Veiller à l'application uniforme des stratégies RH à travers les différentes unités d'affaires et points de service
  • Analytique RH : Produire et analyser les indicateurs de performance (KPI) afin de soutenir la prise de décision stratégique de la direction
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Possibilité d'une journée par semaine en télétravail
  • 3 semaines de vacances, 5 jours de congés personnels et 10 jours de maladie
  • Contribution de l'employeur au REER jusqu'à 5 %
  • Contribution de l'employeur à 60% de la prime des assurances collectives
  • Allocation cellulaire de 50 $/mois
  • Remboursement du kilométrage pour les déplacements entre les sites
  • Temps plein
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