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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

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Emplacement:
France , Bordeaux

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

36000.00 EUR / Année
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Description du poste:

Afin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qualification/Validation dans le domaine Pharmaceutique.

Responsabilités:

  • Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
  • Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
  • Superviser les tests utilisateurs
  • Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
  • Rédiger les rapports de validation

Exigences:

  • Bac +5, Ingénieur ou Master
  • Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
  • À l'aise en Anglais (oral et écrit)

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
10 décembre 2025

Type d'emploi:
Temps plein
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France , Montpellier
Salaire
Salaire:
Non fourni
https://www.baxter.com/ Logo
Baxter
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur avec une expérience en validation et qualification dans l’industrie pharmaceutique
  • Excellente connaissance des GMP/BPF et des bonnes pratiques pharmaceutiques
  • Solide maîtrise de la métrologie et des procédés industriels
  • Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit)
  • À l’aise avec les outils informatiques (Microsoft Office)
  • Expérience en management d’équipe
  • Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
  • Capacité à prendre des décisions et à gérer les priorités dans un environnement exigeant
  • Esprit de synthèse, méthode et organisation
  • Aptitude à fédérer, influencer et instaurer une dynamique de travail positive
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion d'équipe: Manager et accompagner une équipe de 5 opérateurs et techniciens réparties sur 3 sites
  • Définir les priorités, organiser les activités et assurer la montée en compétences de l’équipe
  • Maintenir une communication fluide entre les sites et garantir une harmonisation des pratiques
  • Stratégie Validation & Qualification: Définir la stratégie de qualification/validation des équipements et procédés (nouveaux ou existants)
  • Élaborer, maintenir et piloter le Plan Directeur de Validation
  • Planifier et coordonner les activités de validation et qualification, y compris celles réalisées par des prestataires externes
  • Conformité et performance des équipements: Garantir la conformité réglementaire de tous les équipements de production, de surveillance et de mesure sur les trois sites
  • Superviser la métrologie et accorder les autorisations d’utilisation en production
  • Assurer la bonne gestion de la liste du matériel (codification, localisation…) en lien avec les services Techniques et Administratifs
  • Qualité, investigations & documentation: Gérer les non‑conformités, mener ou participer aux investigations, et piloter la mise en place des actions correctives et préventives
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for Parents
  • Continuing Education/ Professional Development
  • Employee Heath & Well-Being Benefits
  • Paid Time Off
  • 2 Days a Year to Volunteer
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Nouveau

Superviseur Validation et Qualification

En tant qu’Ingénieur Validation & Qualification, vous êtes le référent opération...
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France , Montpellier
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Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Ingénieur avec une expérience en validation et qualification dans l’industrie pharmaceutique
  • Excellente connaissance des GMP/BPF et des bonnes pratiques pharmaceutiques
  • Solide maîtrise de la métrologie et des procédés industriels
  • Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit)
  • À l’aise avec les outils informatiques (Microsoft Office)
  • Expérience en management d’équipe
  • Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
  • Capacité à prendre des décisions et à gérer les priorités dans un environnement exigeant
  • Esprit de synthèse, méthode et organisation
  • Aptitude à fédérer, influencer et instaurer une dynamique de travail positive
Responsabilités
Responsabilités
  • Gestion d'équipe: Manager et accompagner une équipe de 5 opérateurs et techniciens réparties sur 3 sites
  • Définir les priorités, organiser les activités et assurer la montée en compétences de l’équipe
  • Maintenir une communication fluide entre les sites et garantir une harmonisation des pratiques
  • Stratégie Validation & Qualification: Définir la stratégie de qualification/validation des équipements et procédés (nouveaux ou existants), en concertation avec les équipes Production, Qualité et Techniques
  • Élaborer, maintenir et piloter le Plan Directeur de Validation
  • Planifier et coordonner les activités de validation et qualification, y compris celles réalisées par des prestataires externes
  • Conformité et performance des équipements: Garantir la conformité réglementaire de tous les équipements de production, de surveillance et de mesure sur les trois sites
  • Superviser la métrologie et accorder les autorisations d’utilisation en production
  • Assurer la bonne gestion de la liste du matériel (codification, localisation…) en lien avec les services Techniques et Administratifs
  • Qualité, investigations & documentation: Gérer les non‑conformités, mener ou participer aux investigations, et piloter la mise en place des actions correctives et préventives
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Support for Parents
  • Continuing Education/ Professional Development
  • Employee Heath & Well-Being Benefits
  • Paid Time Off
  • 2 Days a Year to Volunteer
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique

Afin de renforcer nos équipes, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qual...
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France , Bordeaux
Salaire
Salaire:
36000.00 EUR / Année
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Exigences
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  • Bac +5, Ingénieur ou Master
  • Expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique
  • Maîtrise des BPF/GMP et Pharmacopées (Européenne, Japonaise, ...)
  • Aisance en Anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
  • Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
  • Superviser les tests utilisateurs
  • Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
  • Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
  • Rédiger les rapports de validation
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...
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France , Bordeaux
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Salaire:
35000.00 - 40000.00 EUR / Année
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés
  • Expérience significative dans la qualification d'équipements de production et de procédés, de préférence dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique et/ou chimique
  • Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des réglementations en vigueur, ainsi que des bases de la qualification et validation
  • Rigoureux(se), autonome et sait prendre des initiatives
  • 1 an minimum d'expérience
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification
  • Analyser la documentation technique des équipements
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements, des locaux et des utilités
  • Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT
  • Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP)
  • Gérer les non-conformités et déviations associées
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Jeune entreprise
  • En forte croissance
  • A taille humaine
  • Proposant des salaires attractifs
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...
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Emplacement
France , Boulogne-Billancourt
Salaire
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
  • Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
  • Maîtrise des outils informatiques comme Word, Excel, eQMS et TrackWise
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
  • Maîtrise de l'anglais
  • Autonome et proactif(ve)
  • Capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
  • Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
  • Rédiger les rapports de qualifications/validations
  • Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités
  • Temps plein
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Ingénieur Qualification Validation

Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons...
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France , Boulogne-Billancourt
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Exigences
Exigences
  • Bac+5 (Master, ingénieur) ou Pharmacien
  • Au moins 3 ans d'expérience en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique
  • Bonne maîtrise des équipements et systèmes de fabrication et de conditionnement (liquides et poudres)
  • Maîtrise des outils informatiques Word, Excel, eQMS et TrackWise
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de l'Annexe 15 des GMP
  • Maîtrise de l'anglais
  • Autonome et proactif(ve)
  • Capable de communiquer clairement et de travailler efficacement en transversalité
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à la conception et à la rédaction du plan de validation
  • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements pour définir les fonctions et paramètres critiques
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications/validations
  • Rédiger et suivre les non-conformités liées aux qualifications/validations
  • Rédiger les rapports de qualifications/validations
  • Proposer des solutions pour résoudre les non-conformités
  • Temps plein
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Stage Ingénieur process Support et Validation

Stage Ingénieur Process Support et Validation pour les procédés de Remplissage e...
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France , Chartres
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Beamy
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Exigences
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  • Stage dans le cadre d'une formation ingénieur (Bac+5 : diplôme d'ingénieur, Master 2 ou pharmacie)
  • Intéressé par la production stérile et la validation de procédés dans l'industrie pharmaceutique
  • Curieux, proactif et force de proposition
  • Bonnes capacités d'analyse et de synthèse
  • Connaissances sur les référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d'ingénierie
  • Excellente communication et bon relationnel en équipe
  • Capacité d'adaptation et polyvalence face aux défis
  • Maîtrise de l'anglais (oral et écrit)
Responsabilités
Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation des équipements
  • Rédiger des documents de qualification et de validation pour assurer la conformité
  • Développer des procédures opérationnelles visant à optimiser les processus
  • Contribuer aux activités de suivi et de validation des qualifications
  • Assister à la création de supports de formation et à leur mise en œuvre
  • Gérer les déviations et participer aux investigations pour résoudre des problèmes techniques
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Horaires de travail flexibles
  • Restaurant d'entreprise / Cuisine pour les employés
  • Collations à volonté
  • Plan d'épargne entreprise (PEE)
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Ingénieur Validation Nettoyage

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur Validatio...
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France
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Exigences
Exigences
  • Formation Bac+5 (ingénieur ou master scientifique), avec une spécialisation en procédés pharmaceutiques ou validation
  • 2 à 5 ans d'expérience en Validation Nettoyage manuelle, idéalement en milieu réglementé
  • Opérationnel(le) immédiatement, avec une capacité à être autonome sur site
  • Connaissance des exigences BPF, FDA, ANSM
  • Disponible pour effectuer ponctuellement des horaires en 3x8
  • Bon relationnel, rigueur, esprit d'équipe et orientation terrain
Responsabilités
Responsabilités
  • Réaliser des GEMBA sur le terrain
  • Préparer la documentation de Validation de Nettoyage (VN) manuelle
  • Exécuter les validations de nettoyage et rédiger les rapports associés
  • Intervenir en collaboration avec les équipes QA, production et qualification
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Salaire fixe + avantages
  • Temps plein
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