Chargé Qualification / Validation Emplois | Meent Life Sciences (Boulogne-Billancourt)

Nouveau

Technicien qualification et validation

Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référenti...

Emplacement

France , Laval

Salaire:

29900.00 - 32000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 avril 2026

Exigences

Titulaire d'un Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) ou un Master (qualité, génie des procédés ou chimie analytique)
Idéalement déjà réalisé avec succès des opérations de qualification et/ou validation dans l'industrie pharmaceutique
Maîtrise des BPF et c-GMP, Word et Excel
Rigoureux, réactif, organisé
Doté de réelles capacités d'adaptation
Savoir travailler en équipe
Très bon relationnel
Compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse)

Responsabilités

Garantir la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production
Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et piloter les maitrises des risques associées
Rédiger les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes
Réaliser la validation des fichiers Excel
Rédiger les protocoles, et exécuter les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage
Déclarer et prendre en charge le traitement des événements non qualité et faire remonter tout problème
Apporter à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx
Participer à la rédaction des revues annuelles

Temps plein

Nouveau

Technicien qualification et validation

Technicien qualification et validation (F/H) recherché pour assurer la fiabilité...

Emplacement

France , Louverné

Salaire:

29900.00 - 32000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

30 avril 2026

Exigences

Formation requise : TSPCI ou Master en qualité, génie des procédés ou chimie analytique
Expérience de 2 ans dans la qualification et validation en milieu pharmaceutique
Maîtrise des BPF, c-GMP, ainsi que des logiciels Word et Excel
Capacité à travailler en équipe avec rigueur, réactivité et organisation
Excellentes compétences rédactionnelles, esprit critique et adaptabilité

Responsabilités

Participer à la rédaction des cahiers des charges et gérer les risques associés
Rédiger les revues qualité et qualifications annuelles pour garantir la conformité
Réaliser la validation des fichiers Excel pour assurer leur intégrité
Rédiger protocoles et exécuter tests pour la qualification et validation des systèmes
Gérer les événements non qualité et fournir un soutien quotidien en matière de BPx

Ce que nous offrons

Parking géant
Accès par piste cyclable
Entreprise qui valorise ses collaborateurs, encourage l'égalité, inclusion et diversité, tout en protégeant l'environnement

Temps plein

Senior Ingénieur Qualification/Validation

Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, le...

Emplacement

Switzerland , Genève

Salaire:

Non fourni

Teoxane

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme Scientifique Universitaire, EPF, HES ou jugé équivalent
Minimum 5 ans d’expérience à un poste similaire
Minimum 3 ans d’expérience dans le secteur Pharmaceutique ou du Dispositif Médical
Français courant (C1) et anglais niveau B2 minimum

Responsabilités

Définir les stratégies de Commissioning et Qualification/Validation et de sa mise en œuvre (locaux, utilités, équipements, nettoyage, stérilisation)
Etablir les standards, mettre à jour la documentation liée à cette activité (procédures, instructions, formulaires, …), réaliser la veille normative et répondre à toutes les demandes de support
S’assurer que la stratégie de Qualification/Validation est en cohérence avec le processus global de Qualification/Validation
Assurer la planification, la coordination ainsi que le suivi des activités de Qualification/Validation
Rédiger les protocoles, rapports de Commissioning et Qualification/Validation (locaux, utilités, équipements, nettoyage, stérilisation) ainsi que les réserves de commissioning et/ou écarts de qualification / validation
Exécuter et/ou suivre le déroulement du commissioning et des qualifications / validations
Assurer l’intégration des nouveaux systèmes/installations (équipements, locaux, utilités, …)
Réaliser la revue technique de la documentation Ingénierie (Cahier des charges, Besoins utilisateurs, Documentation de conception, …)
Participer aux réunions techniques des projets pour lesquels des qualifications sont nécessaires
Participer à la mise en service des équipements, à la formation des utilisateurs et à la rédaction des documents d’utilisation interne

Coordinateur compliance et qualité

Descriptif du poste: Vous êtes en charge de déployer le processus Commissioning ...

Emplacement

France , Le Trait

Salaire:

45000.00 - 47000.00 EUR / Année

Randstad

Date d'expiration

28 février 2026

Exigences

Formation supérieure, Bac+5 en Qualité, production, biologie ou équivalent
Expérience minimum de 2 ans (hors stages et alternance) en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique
Expérience dans la mise en service et la qualification d'équipements de production
Familiarisé avec les stratégies de validation d'équipements de production
Expérience dans l'encadrement de chargés de qualification
Niveau d'anglais courant (lu, écrit, parlé)
Maîtrise du Pack Office

Responsabilités

Déployer le processus Commissioning & Qualification selon les standards et procédures Engineering & Qualité
Définir la stratégie Compliance et Qualité du projet en lien avec le service AQ/Validation
Définir les modalités de mise en œuvre en termes de processus, d'architecture documentaire, d'organisation et de missions
Assurer du bon déploiement des projets d'ingénierie
Apporter un support au chef de projet sur la conception du planning et du budget des activités de C&Q
Participer aux évaluations des risques du projet et renseigner les outils qualité en termes de change control, écart qualité
Rédiger ou approuver les plans de commissioning et de qualification du projet selon la stratégie définie
Rédiger les rapports finaux de Qualification
Être acteur dans les différentes réunions de pilotage projets
Veiller à la validation et à la qualification des équipements

Temps plein

Ingénieur Expert en Développement de procédés

En lien étroit avec les équipes R&D et Production, vous êtes en charge du dévelo...

Emplacement

France , Sarlat la Caneda

Salaire:

Non fourni

Coloplast

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Diplôme d’étude supérieure en sciences (mécanique ou matériaux) avec une forte expérience de bureau d’études (+6 ans)
Expérience dans le développement d’équipements pour dispositifs médicaux
Expertise en transformation des silicones et caractérisation
Maîtrise des DOE, GR&R et outils statistiques
Maitrise et capacité à former à l’analyse des modes de défaillance des procédés (pFMEA, arbre de défaillance), analyse des risques et autres procédures de gestion des risques
Connaissance de l’analyse statistique
Bonne compréhension des systèmes qualité
Anglais professionnel (oral & écrit), compétences en rédaction technique

Responsabilités

Interpréter les dessins techniques et spécifications
Évaluer les risques liés aux produits et procédés (pFMEA, analyse de risques)
Collaborer avec les équipes R&D pour garantir le meilleur design industriel
Participer à la sélection des fournisseurs et sous-traitants avec Achats et Qualité
Être expert et en capacité de former à différents procédés de fabrication de dispositifs tels que le moulage par injection, le moulage par transfert, le trempage, la soudure, le sertissage, la soudure laser, les adhésifs et la soudure ultrasonique
Concevoir et industrialiser les équipements (mécanique, pneumatique, robotique, automatisme) conformément à la directive machines 2006/42/CE et aux règles EHS
Valider les procédés les nouveaux équipements en prenant en charge avant projets, cahier des charges, FAT/SAT, qualification complète et installation des équipements (IQ, SRT)
Assurer le transfert des procédés vers la production et former les équipes
Garantir la conformité aux normes internationales et aux directives réglementaires
Respecter les règles Qualité, Environnement, Hygiène et Sécurité (QEHS)

Ce que nous offrons

Notre modèle de rémunération se compose d’une part fixe et d’une part variable basée sur des objectifs collectifs et individuels
Cette rémunération est enrichie par des éléments supplémentaires liés aux performances de l’entreprise tels que l’intéressement et la participation
Vous aurez également accès à un régime de retraite complémentaire
Bénéficierez d’un avantage en nombre de jours de congés et RTT (30 jours de congés payés + environ entre 12 et 15 jours de RTT variable selon le calendrier)
Notre chartre de télétravail attrayante sera également à votre disposition afin de bénéficier d’un équilibre et de flexibilité

Chargé de Validation de Nettoyage

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur Validatio...

Emplacement

France , Normandie

Salaire:

Non fourni

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Formation Bac+5 (ingénieur ou master scientifique), avec une spécialisation en procédés pharmaceutiques ou validation
2 à 5 ans d'expérience en Validation Nettoyage manuelle, idéalement en milieu réglementé
Opérationnel(le) immédiatement, avec une capacité à être autonome sur site
Connaissance des exigences BPF, FDA, ANSM
Disponible pour effectuer ponctuellement des horaires en 3x8
Bon relationnel, rigueur, esprit d'équipe et orientation terrain

Responsabilités

Réaliser des GEMBA sur le terrain
Préparer la documentation de Validation de Nettoyage (VN) manuelle
Exécuter les validations de nettoyage et rédiger les rapports associés
Intervenir en collaboration avec les équipes QA, production et qualification

Ce que nous offrons

Salaire fixe + avantages

Temps plein

Nouveau

Technicien de Maintenance

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur int...

Emplacement

France , Dreux

Salaire:

Non fourni

Norgine

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

De formation supérieure en maintenance industrielle, type BTS ou Licence
Expérience réussie en industrie idéalement cosmétique ou pharmaceutique
Bonne compréhension générale des processus de production
Compétences en analyse et gestion de problèmes
Maîtrise des outils d'amélioration continue
À l'aise avec la GMAO
Fort esprit d'équipe

Responsabilités

Réaliser la maintenance des équipements de production
Optimiser son travail et le bon fonctionnement des équipements notamment dans les domaines électriques, pneumatiques et mécaniques dans le respect de la réglementation HSE & Qualité
Mettre en œuvre la disponibilité et la sécurité des équipements à l’usage de la production
Tutorer / Assister et conseiller les équipes de Production
Préparer, réaliser et suivre les interventions de maintenance
Identifier, diagnostiquer les dysfonctionnements, arrêts et/ou anomalies et proposer des solutions d’amélioration et les suivre
Participer à l’installation, la modification, la qualification et la validation d’équipements
Participer à des analyses de risques, à la rédaction des cahiers des charges, des protocoles et des rapports de qualification
Contribuer à la réalisation de travaux dans le cadre de projets
Accompagner les sociétés de sous-traitance lors des interventions et travaux sur les équipements

Ce que nous offrons

Un package de rémunération attractif à discuter avec votre référent RH

Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherch...

Emplacement

France , Bordeaux

Salaire:

35000.00 - 40000.00 EUR / Année

Meent Life Sciences

Date d'expiration

Jusqu'à nouvel ordre

Exigences

Issu(e) d'une formation Bac +5
Expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique
Compétences techniques en BPL/BPF/GMP
Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations
Capable de travailler en anglais (lu et écrit)
Être rigoureux(se), autonome et savoir prendre des initiatives

Responsabilités

Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données
Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification
Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests
Dérouler les tests de qualification
Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité
Définir les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs
Rédiger les rapports de validations (QI, QO, QP)

Ce que nous offrons

Jeune entreprise
En forte croissance
A taille humaine
Proposant des salaires attractifs
Environnement de travail stimulant et bienveillant
Équipe dynamique et ambitieuse

Temps plein

Chargé Qualification / Validation

Meent Life Sciences

Emplacement:
France , Boulogne-Billancourt

Catégorie:
Contrôle de Qualité

Type de contrat:
Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
13 février 2026

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Chargé Qualification / Validation

Meent Life Sciences

Emplacement:France , Boulogne-Billancourt

Catégorie:Contrôle de Qualité

Type de contrat:Non fourni

Salaire:

Description du poste:

Responsabilités:

Exigences:

Informations supplémentaires:

Offre publiée:13 février 2026

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Emplacement:
France , Boulogne-Billancourt

Catégorie:
Contrôle de Qualité

Type de contrat:
Non fourni

Offre publiée:
13 février 2026