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Chargé Assurance Qualité

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Norgine

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Emplacement:
France , Dreux

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Catégorie:
Pharmacie

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Type de contrat:
Non fourni

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Salaire:

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Description du poste:

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l’industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l’innovation, l’excellence industrielle et l’expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l’avenir ensemble ! Rejoindre Norgine Pharma, c’est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l’engagement et la responsabilité (Drive), encourage l’audace et l’innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).

Responsabilités:

  • Réclamation patient : enregistrement sous sharepoint et procéder à l’investigation et évaluation d’impact. Rédaction du rapport en anglais
  • Déviation : supporté les pharmaciens dans l’évaluation des événements qualité
  • Rédaction des PQR en anglais
  • Gestion documentation : mise à jour de la documentation qualité et approbation de la documentation des différents services
  • AQ administrateur de pharmasuite
  • Formation BPF : réaliser les formations BPF accueil, création du support de formation des BPF annuelle et formation associée
  • Support lors des audits / inspection (préparation de la documentation, backroom)
  • Indicateur qualité : mise à jour et suivi des indicateurs qualité
  • Coordination des systèmes qualité (extraction hebdo, suivi des CAPA)
  • Participation à différents projets qualité ou des projets site en représentant le service qualité
  • Relation client / groupe : supporté les pharmaciens dans les requêtes client / groupe (en anglais)

Exigences:

  • De formation Bac+5 à dominante scientifique
  • Première expérience en qualité de 2 ans minimum, idéalement en environnement pharmaceutique ou cosmétique
  • Rigoureux, appliqué, fiable, autonome
  • Capacités d’analyse et de synthèse
  • Connaissance des outils bureautiques de gestion des processus qualité appréciée
  • Anglais professionnel requis

Souhaitable:

Connaissance des outils bureautiques de gestion des processus qualité

Ce que nous offrons:

Un package de rémunération attractif à discuter avec votre référent RH

Informations supplémentaires:

Offre publiée:
14 février 2026

Type de travail:
Travail sur site
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Exigences
Exigences
  • Diplômé(e) d'une formation supérieure scientifique Bac+5 idéalement en Assurance Qualité
  • Maîtrise des normes et réglementations en vigueur dans le secteur des GMP / BPF
  • Expérience significative dans la gestion de systèmes qualité
  • À l'aise avec les outils informatiques et les logiciels de gestion documentaire
  • Bonne capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement
  • À l'aise pour communiquer en anglais
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la gestion et le suivi des documents qualité conformément aux normes GMP / BPF
  • Participer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures qualité
  • Superviser les audits internes et externes dans un contexte international
  • Identifier et gérer les non-conformités ainsi que les actions correctives et préventives
  • Former et sensibiliser les collaborateurs(trices) aux exigences qualité
  • Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité
  • Assurer le reporting des indicateurs qualité auprès de la direction
  • Être le(a) référent(e) sur les questions liées au système d'assurance qualité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • La possibilité de télétravailler jusqu'à 3 jours par semaine
  • L'accès à un restaurant d'entreprise
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Exigences
Exigences
  • Diplômé(e) d'une formation supérieure scientifique Bac+5 idéalement en Assurance Qualité
  • Maîtrise des normes et réglementations en vigueur dans le secteur des GMP / BPF
  • Expérience significative dans la gestion de systèmes qualité
  • À l'aise avec les outils informatiques et les logiciels de gestion documentaire
  • Bonne capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement
  • À l'aise pour communiquer en anglais
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la gestion et le suivi des documents qualité conformément aux normes GMP / BPF
  • Participer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures qualité
  • Superviser les audits internes et externes dans un contexte international
  • Identifier et gérer les non-conformités ainsi que les actions correctives et préventives
  • Former et sensibiliser les collaborateurs(trices) aux exigences qualité
  • Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité
  • Assurer le reporting des indicateurs qualité auprès de la direction
  • Être le(a) référent(e) sur les questions liées au système d'assurance qualité
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Possibilité de télétravailler jusqu'à 3 jours par semaine
  • Accès à un restaurant d'entreprise
  • Temps plein
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Documentaliste

Au sein d'une équipe de 3 documentalistes vos missions sont les suivantes: - Ass...
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31 mars 2026
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Exigences
Exigences
  • Bac+2 ou équivalent
  • Expérience réussie sur des missions similaires ou transférables
  • Aimer l'ordre documentaire
  • Être rigoureux.se
  • Faire preuve de volonté
  • Esprit d'équipe
  • Sens du service
  • Être à l'aise avec le pack office et particulièrement excel
  • Niveau correct en anglais lu/écrit
Responsabilités
Responsabilités
  • Assurer la fourniture des livrables documentaires en accord avec le cahier des charges Client
  • Assurer la fourniture de la Documentation Finale Technique (VDB) et Qualité (MBR)
  • Assurer la disponibilité et les révisions de l'ensemble des spécifications applicables au contrat
  • Etablir la liste des documents non disponibles et en assurer la réception de la part du Client
  • Compiler le dossier projet (électronique et papier) pour l'équipe projet
  • Etablir la liste des livrables projets à partir du cahier des charges documentaires Client
  • Collecter les engagements de chaque contributeur à la réalisation des livrables documentaires
  • Etablir et entretenir le contact privilégié avec l'interlocuteur documentaire Client
  • Assurer la soumission et le suivi, et contribuer à la validation de l'ensemble des livrables documentaires
  • Informer le Client, de façon hebdomadaire, des retards de revue documentaire
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Contrat 35h (1 vendredi sur 2 libéré)
  • Temps plein
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  • De formation ingénieur ou pharmacien
  • Expérience minimum 5 ans sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou DM
  • Connaissance des référentiels qualité BPF/GMP, ISO13485, 21CFR part11, 210,211, 820, GAMP®S
  • Rigueur
  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Goût pour le travail en équipe
  • Qualités rédactionnelles
  • Bon contact terrain
  • Anglais professionnel exigé
Responsabilités
Responsabilités
  • Sélection, évaluation, qualification et contractualisation qualité des prestataires externes (fournisseurs composants, CDMO, sous-traitants analytiques) et pilotage des événements qualité liés à ces derniers (non-conformités, réclamations, CAPA, Change control)
  • Définir la criticité, proposer et mettre en oeuvre les programmes d’audits externes
  • Organiser et planifier les audits qualité avec les services Achats, Développement Technique, Contrôle Qualité
  • Suivre les plans d’actions à la suite d’audits
  • Approuver les cahiers des charges
  • Approuver les contrats qualité
  • Mise en oeuvre du système Assurance Qualité Fournisseur
  • Gérer les événements qualité (non-conformités, contrôle du changement, réclamation) en collaboration avec le service Achats et les services opérationnels concernés
  • Approuver et suivre la mise en oeuvre des actions qualité, préventives et correctives
  • Définir et mettre en place les KPI sur son périmètre d’activités
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Véhicule de service à disposition
  • Temps plein
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Responsable Qualité produits finis et Réparations

Rôle clé garant du pilotage de l’industrialisation en temps et en heure des prod...
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Polène
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Exigences
Exigences
  • Expérience solide d'au moins 5 ans dans le secteur de la maroquinerie idéalement
  • Connaissance approfondie du cuir et de ses spécificités
  • Expérience confirmée dans l’animation qualité et la gestion des systèmes d’assurance qualité, avec une maîtrise des procédures associées
  • Sensibilité aux produits et à la matière
  • Maîtrise obligatoire de l'anglais et de l'espagnol
  • Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et animation de rétroplannings
  • Excellente capacité d’organisation et de gestion des priorités
  • Capacité d’analyse et prise de recul
  • Leadership, et capacité à mettre en place et animer un nouveau processus transverse
  • Forte appétence pour l’organisation industrielle et pour les produits maroquiniers, et leur qualité
Responsabilités
Responsabilités
  • Formaliser et animer les standards qualité de la Maison
  • Centraliser, homogénéiser et animer les cahiers des charges qualité des produits finis
  • Définir les chartes qualité globales maroquinerie et petite maroquinerie
  • Diffuser et contractualiser les standards qualité avec les partenaires et sous-traitants manufacturiers
  • Consolider et animer la démarche d’assurance qualité de la Maison
  • Valider les procédures de contrôle par produit et aligner les différentes équipes autour des standards définis
  • Piloter les activités de contrôle qualité des produits finis et suivre les statistiques et coûts de contrôle
  • Coordonner les alertes et la gestion des crises qualité
  • Analyser les alertes du SAV et les statistiques de réparations, afin de définir les plans d’actions
  • Animer les ateliers de réparations
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Abonnement sport et bien-être ClassPass
  • Accès aux réseaux de crèches People and Baby et Les Petits Chaperons Rouges
  • 25 jours de congés par an et 8 jours de RTT
  • Mutuelle Alan prise en charge à 60%
  • Remboursement du titre de transport à 50% ou forfait mobilité durable à hauteur de 40€/mois
  • Carte ticket restaurant d’une valeur faciale de 10€ par jour
  • Temps plein
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Chef de rang

Nous recherchons pour compléter notre équipe, un(e) chef(fe) de rang qui sera le...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
Non fourni
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Pierre Hermé Paris
Date d'expiration
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Exigences
Exigences
  • Anglais professionnel
  • Excellente présentation
  • Bon sens du relationnel
  • Maîtrise des techniques de service
Responsabilités
Responsabilités
  • Garantir la qualité des prestations
  • Assurer le service et gère un rang dont il a la charge
  • Veiller au bon déroulement du service et participer à l’ensemble des opérations de l’accueil client tout au long du service
  • En charge d’assurer la satisfaction optimale du client sur le service ou la manifestation dont il a la responsabilité
  • Contribuer à l’image de l’exploitation
  • Maximiser le CA du restaurant et en améliorer sa marge
  • Mettre en œuvre les orientations de la Direction
  • Maîtriser les menus, les produits et les rituels de service propres à la Maison
  • Assurer la qualité des prestations de services : Assurer la qualité des prestations
  • Animer et promouvoir en interne les produits du restaurant
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Un ticket-restaurant par jour travaillé
  • Prise en charge des frais de transports publics à hauteur de 65 % par l’employeur et 35% par le salarié
  • Mutuelle entreprise
  • Primes sur objectif
  • CET (Compte Epargne Temps)
  • Temps plein
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Responsable Qualité produits finis et Réparations

Rôle clé garant du pilotage de l’industrialisation en temps et en heure des prod...
Emplacement
Emplacement
France , Paris
Salaire
Salaire:
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Polène
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Exigences
Exigences
  • Expérience solide d'au moins 5 ans dans le secteur de la maroquinerie idéalement
  • Connaissance approfondie du cuir et de ses spécificités
  • Expérience confirmée dans l’animation qualité et la gestion des systèmes d’assurance qualité
  • Maîtrise des procédures associées à la qualité
  • Maîtrise obligatoire de l'anglais et de l'espagnol
  • Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et animation de rétroplannings
  • Excellente capacité d’organisation et de gestion des priorités
  • Capacité d’analyse et prise de recul
  • Leadership et capacité à mettre en place et animer un nouveau processus transverse
  • Forte appétence pour l’organisation industrielle et pour les produits maroquiniers
Responsabilités
Responsabilités
  • Formaliser et animer les standards qualité de la Maison
  • Centraliser, homogénéiser et animer les cahiers des charges qualité des produits finis
  • Définir les chartes qualité globales maroquinerie et petite maroquinerie
  • Diffuser et contractualiser les standards qualité avec les partenaires et sous-traitants manufacturiers
  • Consolider et animer la démarche d’assurance qualité de la Maison
  • Valider les procédures de contrôle par produit et aligner les différentes équipes autour des standards définis
  • Piloter les activités de contrôle qualité des produits finis et suivre les statistiques et coûts de contrôle
  • Coordonner les alertes et la gestion des crises qualité
  • Analyser les alertes du SAV et les statistiques de réparations pour définir les plans d’actions
  • Animer les ateliers de réparations
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Abonnement sport et bien-être ClassPass
  • Accès aux réseaux de crèches People and Baby et Les Petits Chaperons Rouges
  • 25 jours de congés par an et 8 jours de RTT
  • Mutuelle Alan prise en charge à 60%
  • Remboursement du titre de transport à 50% ou forfait mobilité durable à hauteur de 40€/mois
  • Carte ticket restaurant d’une valeur faciale de 10€ par jour
  • Temps plein
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Chargé assurance qualité

L'agence Partnaire Le Havre est un acteur majeur du recrutement et de l'intérim ...
Emplacement
Emplacement
France , Bolbec
Salaire
Salaire:
35000.00 EUR / Année
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APEC
Date d'expiration
Jusqu'à nouvel ordre
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Exigences
Exigences
  • Titulaire d'une formation BAC +5 ou d'une formation de pharmacien
  • Justifie d'une première expérience en assurance qualité ou dans le secteur de l'industrie pharmaceutique
  • Bonnes connaissances de l'Assurance Qualité et de ses outils (5M, 5 pourquoi, DRF, CAPA)
  • Bonnes connaissances de la règlementation en vigueur (BPF, ICHQ, ...)
  • Consciencieux, autonome et pragmatique
  • Bonne capacité organisationnelle et relationnelle
Responsabilités
Responsabilités
  • Définir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles / processus / audits) relative aux activités d'exploitation de médicaments
  • Apporter le support opérationnel aux équipes de production et assurer le traitement des déviations DRF, des CAPA et des change controls
  • Identifier et mettre en oeuvre les leviers d'amélioration permettant de réduire les occurrences de déviations et non-conformités
  • Modifier les documentaires Qualité et rédiger les analyses de risques (exemple: AMDEC)
  • Piloter les indicateurs de performance qualité
  • Concevoir, planifier, piloter et approuver les protocoles, rapports et activités aboutissant à la mise à disposition des livrables de qualification et/ou validation
Ce que nous offrons
Ce que nous offrons
  • Une mutuelle santé / une prévoyance
  • Un CET, compte épargne temps qui rémunère votre épargne à 5%
  • Des indemnités de fin de mission à hauteur de 10%
  • Des chèques cadeaux parrainage jusqu'à 100 euros
  • Un comité d'entreprise dès le premier mois de mission
  • Temps plein
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Emplois par catégorie
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