Section Lead Empleos | Baxter (Ahmedabad)

Section Lead

Baxter

Ubicación:
India , Ahmedabad

Categoría:
Control de Calidad

Tipo de contrato:
No proporcionado

Salario:

No proporcionado

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Descripción del trabajo:

Aquí es donde usted marca la diferencia en la seguridad de nuestros pacientes. Como miembro del equipo de Calidad de Baxter, desempeñará un papel esencial en nuestra misión de salvar y sostener vidas. La calidad es importante durante todo el ciclo de vida del producto y trabaja en colaboración con todas las áreas de la organización. Debido a que Calidad afecta todo lo que hace Baxter, un rol en Calidad brinda muchas oportunidades de crecimiento, aprendizaje y una carrera exitosa que tiene un impacto diario en la vida de las personas.

Responsabilidades:

To review executed protocols of equipment, utility, process validation, cleaning validation, Utility and facility /HVAC qualification
To coordinate with cross functional departments for execution of all validation activities & escalate to HOD regarding any non-conformity from planning
To review calendars for various periodic qualifications & get it reviewed and approved by HOD
To track QMS documents like Change Control Management, Corrective and Preventive Action, OOS and Non-conformance for the validation activity and review and approve the investigation report
To ensure timely closure of the DCRs, CCM tasks, investigation report due to any NCR/OOS
To ensure timely completion of the self and subordinated assigned trainings
To participate in the Change Control Pre- Assessment meetings and perform the impact assessment of the assigned change controls in Trackwise
To review and approve the scheduled validation activity as per monthly calendar and send it to the cross functional & Planning department in advance for execution planning before the scheduled date
To ensure implementation of validation, qualification activities & inform HOD for any non-conformity deviated from written procedure
To ensure timely/contemporaneous (wherever applicable) data recording and compilation of reports during execution
To co-ordinate with projects and other cross functional departments. for prior information on new equipment installation and review respective protocol in TcU followed by qualification of new equipment and get it approved by HOD
To review summary report for submission to International Regulatory Affairs (IRA) as a part of queries or ANDA submission
To guide and coach team for protocol creation, planning & execution & preparation of validation report
To ensure compliance with validation/qualification requirements as per regulatory requirements and to update the documents to meet the expectations
To ensure SOPs/ Protocols are in-line with regulatory and Baxter Global Requirements (GQRs) and Procedure (GQPs)
To update, review and approve Validation Master Plan in compliance to regulatory requirement and site validation policy
To escalate the activity or issues which might occur during second and night shift validation activities to HOD
To escalate any potential challenges for execution of any validation /qualification activities
To participate during any internal or external inspection and prepare the audit response
To prepare shift schedule as per the validation activity and ensure business needs are fulfilled on time
To be vigilant of safety aspects and record hazard or any near miss in the provided portal
To assist the department, lead for the preparation of the budget and ensure the expenses as per allocated budget
To intimate Production & Production Planning and Availability (PPA) department in advance for process validation & qualification activities
To review and approve documents related to Validation activities and other documents related to Operation

Requisitos:

Orientado al detalle
Aprendiz continuo
Valiente
Colaborativo
Pensador crítico
Influyente

Lo que ofrecemos:

Apoyo a las padres
Educación continua/ Desarrollo profesional
Salud de los empleados y Beneficios de bienestar
Tiempo libre pagado
2 días al año para ser voluntario

Información adicional:

Oferta publicada:
04 de marzo de 2026

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Section Lead

Baxter

Ubicación:
India , Ahmedabad

Categoría:
Control de Calidad

Tipo de contrato:
No proporcionado

Salario:

Descripción del trabajo:

Responsabilidades:

Requisitos:

Información adicional:

Oferta publicada:
04 de marzo de 2026

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Oferta publicada:04 de marzo de 2026

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Tipo de contrato:
No proporcionado

Oferta publicada:
04 de marzo de 2026